Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus johtavien toimintojen kuntouttamisessa lapsilla, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö. (VREALFUN-ADHD)

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Merja Nikula

Virtuaalitodellisuus lasten johtotehtävien kuntouttamisessa (VREALFUN)

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) johtuu poikkeavuudesta keskushermoston kehityksessä. Huomio- ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksista kärsivät lapset tarvitsevat usein pitkäkestoista kuntoutusta ja kasvava tarve on oikea-aikaisille, kustannustehokkaille ja toteuttamiskelpoisille kuntoutustoimenpiteille, joissa koulutus on suunnattu tukemaan jokapäiväisen elämän toimintakykyä. Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö huomio- ja johtamisvammaisten lasten kuntoutuksessa tarjoaa mahdollisuuden harjoitella arjessa tarvittavia taitoja tosielämän tilanteita jäljittelevissä ympäristöissä.

Tämän tutkimusprojektin päätavoitteena on kehittää uusi tehokas VR-kuntoutusmenetelmä huomio-, toiminnanhallinta- ja toimeenpanotoiminnasta kärsiville lapsille käyttämällä tyypillistä arkea vastaavaa virtuaaliympäristöä. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tehtävien esittämiseen käytetään VR-laseja, joiden vaikeustasoa säädetään lapsen edistymisen mukaan.

Tutkijat odottavat sitä; 1) Intensiivinen harjoittelu parantaa interventioryhmän lasten huomion säätelyä, toiminnanohjaustaitoja ja toimeenpanotoimintoja; 2) Johtamistaitojen koulutus motivoivilla tehtävillä haastaviin arjen tilanteisiin rakennetussa virtuaaliympäristössä siirtyy lapsen arkeen, 3) Harjoitteluvaikutuksen kesto ei riipu itse VR-koulutuksen onnistumisesta, vaan kuinka hyvin lapsi omaksuu uusia arkea helpottavia strategioita ja miten vanhempi pystyy tukemaan lapsen myönteistä käyttäytymistä arjessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90029
        • Rekrytointi
        • Oulu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Merja Nikula, M.Psych.
        • Alatutkija:
          • Johanna Uusimaa, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Mirjami Mäntymaa, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD-diagnoosi (ICD-10 F90.0) ja
  • Metyylifenidaattilääkitys ja
  • Ikä 8-12 vuotta ja
  • suomi äidinkielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys vilkkuvalle valolle,
  • Epilepsia (ICD-10 G40),
  • Kehitysvammaisuus (ICD-10 F70-F79),
  • Pervasiiviset kehityshäiriöt (ICD-10 F84),
  • Keskushermoston tulehdukselliset sairaudet (ICD-10 G00-G09),
  • Vaikea aivohalvausoireyhtymä (ICD-10 G80, GMFCS 4-5, MACS 3-5),
  • Traumaattinen aivovaurio (ICD-10 S06),
  • Aivokasvain ja
  • Moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vanhempien ohjaus + virtuaalitodellisuuspeli
Käyttäytyminen: Vanhempien ohjaus
Vanhemmat saavat ohjausta lasten positiivisen käyttäytymisen tukemiseen MentalHub.fi:n itseapuohjelman osien avulla. (suomeksi: Mielenterveystalo.fi) lasten haastavaa käyttäytymistä käsittelevä sivusto (suomeksi: Lasten haastavan käytöksen omahoito-ohjelma) .
Muut nimet:
  • Lasten haastavan käytöksen itseapuohjelma (Ohjelman nimi suomeksi: Lasten haastavan käytöksen omahoito-ohjelma).
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus peli
Virtuaalitodellisuuspeli huomion, toiminnanohjauksen ja johtamistoimintojen kuntoutukseen käyttämällä tyypillisiä kodin arjen tilanteita vastaavaa virtuaaliympäristöä.
Kokeellinen: Vanhempien ohjaus
Käyttäytyminen: Vanhempien ohjaus
Vanhemmat saavat ohjausta lasten positiivisen käyttäytymisen tukemiseen MentalHub.fi:n itseapuohjelman osien avulla. (suomeksi: Mielenterveystalo.fi) lasten haastavaa käyttäytymistä käsittelevä sivusto (suomeksi: Lasten haastavan käytöksen omahoito-ohjelma) .
Muut nimet:
  • Lasten haastavan käytöksen itseapuohjelma (Ohjelman nimi suomeksi: Lasten haastavan käytöksen omahoito-ohjelma).
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus peli
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus peli
Virtuaalitodellisuuspeli huomion, toiminnanohjauksen ja johtamistoimintojen kuntoutukseen käyttämällä tyypillisiä kodin arjen tilanteita vastaavaa virtuaaliympäristöä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä toteuttaa erikoissairaanhoidossa laadittua kuntoutussuunnitelmaa (hoito normaalisti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epeli (Executive Performance in Everyday Living) tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Virtuaalitodellisuustehtävä huomion kiinnittämiseen, johtotehtäviin ja tulevaan muistiin. Muutos kokonaispisteissä, tehtävän tehokkuudessa, navigoinnin tehokkuudessa, ohjaimen liikkeessä ja kokonaistoiminnassa.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
ADHD-luokitusasteikko IV (ADHD-RS) (emoraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
ADHD-RS (vanhempainraportti) on arvio lapsen ADHD-oireista, ja siinä on 18 kohtaa, jotka perustuvat lapsen käyttäytymiseen viimeisen 6 kuukauden aikana. 4-pisteinen Likert-asteikko. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-54, huomioimattomuuden ala-asteikon ja hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden ala-asteikon pisteet 0-27. Muutos kokonaispistemäärässä, tarkkaamattomuuden alaasteikkopisteissä ja hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden alaasteikkopisteissä vanhempien arvioimalla ADHD-RS:llä. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Epeli-kysely (emoraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio lapsen toimintakyvystä ja vanhemman lapselle antaman positiivisen palautteen määrä viimeisen 4 viikon aikana. 5-pisteinen Likert-asteikko. 2 alaasteikkoa: Toiminnallisten kykyjen alaasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 4-20, ja Positiivisen palautteen alaasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 4-20. Muutos toiminnallisten kykyjen alaasteikkopisteissä ja positiivisen palautteen alaasteikkopisteissä vanhempien arvioimassa Epeli-kyselyssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Epeli-kysely (lapsiraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio lapsen toimintakyvystä ja vanhemman lapselle antaman positiivisen palautteen määrä viimeisen 4 viikon aikana. 5-pisteinen Likert-asteikko. 2 alaasteikkoa: Toiminnallisten kykyjen alaasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 4-20, ja Positiivisen palautteen alaasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 4-20. Muutos toiminnallisten kykyjen alaasteikkopisteissä ja positiivisen palautteen alaasteikkopisteissä lapsiarvioinnissa Epeli-kyselyssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT-2) (emolomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lasten ja nuorten toimeenpanotoimintojen mittari luonnollisessa ympäristössä, joka sisältää 63 vanhemman arvioimaa asiaa. 3-pisteinen Likert-asteikko. Muutos Global Executive Composite -pisteissä, käyttäytymisen säätelypisteissä, tunteiden säätelypisteissä ja kognitiivisen säätelyn pisteissä vanhempien arvioimalla BRIEF-2:lla. Jos käyttäytymissääntelyn, tunteiden säätelyn ja kognitiivisen säätelyn aliasteikkojen tiedot eivät korreloi liian voimakkaasti (r<0,7) ja interventiolla on merkittävä vaikutus BRIEF-2 Global Executive Composite -pisteisiin, käytämme arvoa aliasteikot suorittamaan post hoc -analyysin, jossa tutkitaan, mihin johtavien toimintojen alueisiin tämä vaikuttaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT-2) (opettajan lomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lasten ja nuorten toimeenpanotoimintojen mittari luonnollisessa ympäristössä, joka sisältää 63 opettajan arvioimaa asiaa. 3-pisteinen Likert-asteikko. Muutos Global Executive Composite -pisteissä, käyttäytymisen säätelypisteissä, tunteiden säätelypisteissä ja kognitiivisen säätelyn pisteissä opettajien arvioimalla BRIEF-2. Jos käyttäytymissääntelyn, tunteiden säätelyn ja kognitiivisen säätelyn aliasteikkojen tiedot eivät korreloi liian voimakkaasti (r<0,7) ja interventiolla on merkittävä vaikutus BRIEF-2 Global Executive Composite -pisteisiin, käytämme arvoa aliasteikot suorittamaan post hoc -analyysin, jossa tutkitaan, mihin johtavien toimintojen alueisiin tämä vaikuttaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Keskittymiskysely (suomeksi: Keskittymiskysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio keskittymis- ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksista kouluikäisillä lapsilla 55 pisteellä. 3-pisteinen Likert-asteikko, kokonaispistemäärä 0-110. Muutos kokonaispisteissä, häiriökyvyn pisteissä (vaihteluväli 0-8), impulsiivisuuden ja motorisen hyperaktiivisuuden ala-asteikkojen pisteiden summassa (vaihteluväli 0-32), ohjaamisen, ylläpitämisen ja huomion siirtämisen alaskaalapisteiden summassa (vaihteluväli 0-30) ja aloitteellisuuden summassa , Suunnittelu, toteutus ja toiminnan arviointi -alaasteikkopisteet (vaihteluväli 0-40) opettajan arvioimalla keskittymiskyselylomakkeella. Jos Distractibility-ala-asteikon, Impulsiivisuuden ja Motorisen hyperaktiivisuuden ala-asteikon, Huomio-aliasteikon ja Executive-aliasteikon tiedot eivät korreloi liian voimakkaasti (r<0,7) ja interventiolla on merkittävä vaikutus keskittymiskyselyn kokonaispistemäärään, käytämme arvoa aliasteikot post hoc -analyysin tekemiseksi, jossa tutkitaan, mihin johtavien toimintojen alueisiin tämä vaikuttaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen tarkoitettu kyselylomake, tarkistettu versio (KINDL-R) (emoversio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 24 pisteellä. 5-pisteinen Likert-asteikko. Muutos kokonaispistemäärässä vanhempien arvioimassa kyselyssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen tarkoitettu kyselylomake, tarkistettu versio (KINDL-R) (itseraportoiva versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 24 pisteellä. 5-pisteinen Likert-asteikko. Muutos lapsiarvioinnin kokonaispistemäärässä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
N-back testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Työmuistin testi. Muutos 2-back- ja 1-back-iskussa ja reaktioajassa.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Tietokoneistettu huomiotehtävä, joka on validoitu 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. Muutos pisteissä Conners Continuous Performance Test (CPT-3) -testissä.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merja Nikula

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Helsinki University Central Hospital
University of Helsinki
University of Oulu
Aalto University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Johanna Uusimaa, MD, PhD, Oulu University Hospital
  • Päätutkija: Merja Nikula, M.Psych., Oulu University Hospital
  • Opintojohtaja: Mirjami Mäntymaa, MD, PhD, Oulu University Hospital
  • Opintojohtaja: Juha Salmitaival, PhD, University of Oulu, Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 206/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia