Delavirdine Mesylate(DLV; U-90,152S)의 항HIV 활성에 대한 무작위, I/II상, 용량 범위, 공개 라벨 시험

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• PCP 예방.
• 국소 항진균제, 클로트리마졸 트로키, 니스타틴 경구 현탁액, 국소 케토코나졸 및 경구 플루코나졸.
• 단순 포진 바이러스에 대한 유지 요법으로 Acyclovir(<= 1000mg/일).
• 재조합 에리트로포이에틴 및 G-CSF.
• 특별히 제외되지 않는 한 박테리아 감염에 대한 항생제.
• 해열제, 진통제, 비스테로이드성 소염제, 진토제 등의 증상 치료.
• 제산제.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV-1 감염.
• CD4 수 200 - 500 세포/mm3.
• 이전 항레트로바이러스 요법이 없거나 연구 시작 3주 이상 전에 AZT 단독 요법을 중단했습니다.

메모:

• 환자의 절반은 항레트로바이러스에 순진해야 합니다.

이전 약물:

허용된:

• 이전 AZT.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 최소 카포시 육종 이외의 악성 종양.

동시 약물:

제외된:

• 리파부틴.
• 리팜핀.
• 테르페나딘.
• 아스테미졸.
• 로라타딘.
• 트리플루오페라진.
• 피페라진 구연산염.
• CMV, MAC, 톡소플라스마증 또는 파종성 진균 감염에 대한 모든 급성 또는 만성 요법.
• 비 연구 항 레트로 바이러스 요법, 인터페론, 생물학적 반응 조절제 및 HIV 백신.
• 연속 21일 이상 동안 전신 코르티코스테로이드.
• Foscarnet.
• 악성 종양에 대한 전신 세포 독성 화학 요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 췌장염의 병력(이전에 AZT를 받은 환자의 경우).
• 2등급 이상의 말초 신경병증 병력(이전에 AZT를 받은 환자의 경우).
• BHAP 화합물(예: trifluoperazine - Stelazine, piperazine citrate - Antepar)에 대한 과민증 병력.

이전 약물:

연구 시작 전 30일 이내에 제외:

• 모든 조사 약물.
• 인터페론.
• 인터루킨.
• 리파부틴.
• 리팜핀.
• 테르페나딘.
• 아스테미졸.
• 로라타딘.
• 트리플루오페라진.
• 피페라진 구연산염.

언제든지 제외:

• 이전 ddI, ddC, d4T 또는 3TC.
• 이전 foscarnet.
• 선행 BHAP 화합물 또는 기타 비-뉴클레오사이드 RT 억제제.

규정 준수를 방해하는 적극적인 약물 남용.