Zidovudine(AZT)으로 성공하지 못한 AIDS 또는 진행성 AIDS 관련 복합체(ARC) 환자의 ddC에 대한 연구

포함 기준

동시 약물:

추천:

• Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)에 대한 에어로졸 펜타미딘 또는 기타 예방.
• 허용된:
• 연구 약물과 함께 투여될 때 다른 심각한 부가적 독성을 유발할 수 있는 약물 또는 치료법은 조사자의 재량에 따라 급성 병발성 질병 또는 기회 감염의 치료에 허용될 것입니다.
• 이소니아지드, 진입 시 말초 신경병증의 증거가 없고 환자가 피리독신 = 또는 > 50mg/일을 복용하는 경우.
• 메트로니다졸(연구 약물 중단만 있음); 신경학적 검사는 메트로니다졸로 치료하기 전과 후에 수행해야 하며 말초 신경병증을 암시하는 징후, 증상 또는 신경학적 소견이 없는 경우에만 ddC를 다시 시작해야 합니다.
• 암포테리신, 피리메타민, 술파디아진, 정맥 트리메토프림/설파메톡사졸, 간시클로비르, 정맥 펜타미딘, 정맥 아시클로비르 또는 아시클로비르 = 또는 > 1000mg/일 경구 투여 또는 기타 골수 또는 신장 독성 약물이 필요한 환자는 다음이 될 때까지 ddC를 중단하는 것이 좋습니다. 위 약물의 유지 용량으로 2주 동안 안정적이며 그 후에야 ddC를 다시 시작할 수 있습니다.
• 암포테리신, 피리메타민, 설파디아진, 트리메토프림/설파메톡사졸, 간시클로비르, 정맥 내 아시클로비르 또는 아시클로비르 = 또는 > 1000mg/일 경구 또는 기타 골수 또는 신장 독성 약물을 복용 중인 환자는 병용 ddC를 견딜 수 없습니다.
• 이러한 약물을 ddC와 함께 투여하는 경우 환자는 적절하게 자주(매주) 실험실 평가를 받아야 합니다.
• 신독성이 있거나 말초 신경병증을 일으킬 가능성이 있는 약물은 ddC와 병용 투여 시 독성이 증가할 것으로 예상될 수 있습니다.

동시 치료:

허용된:

• 치료 중 2주 동안 안정될 때까지 디데옥시시티딘(ddC) 중단을 통한 방사선 요법.

수정:

• 이제 치료 범주는 다음과 같습니다.
• AZT 치료 실패. AZT 편협함. AZT 부적격

원래 디자인:

• 환자는 AIDS 또는 AIDS 관련 콤플렉스(ARC) 진단을 받아야 하며 다음 두 범주 중 하나에 속해야 합니다.
• 지도부딘(AZT) 치료 실패 및 디데옥시이노신(ddI) 불내성 또는 AZT 불내성 및 ddI 불내성. 18세 미만은 부모 또는 보호자의 동의가 있어야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

• 말초 신경병증이 다른 항-HIV 요법을 중단한 이유가 아니더라도 모든 원인으로 인한 말초 신경병증의 병력.
• 신경학적 검사에서 발견된 말초 신경병증을 암시하는 소견. 환자에게 결석 아킬레스 반사 소견이 있는 경우, 징후나 증상이 없고 말초 신경병증을 암시하는 다른 소견이 없으면 입원할 수 있습니다.
• 카포시 육종 또는 기저 세포 암종 이외의 신 생물.

동시 약물:

제외된:

• 기타 실험용 약물.
• 기타 레트로바이러스 뉴클레오시드 유사체.
• 면역 조절제 전신 코르티코스테로이드.
• 알려진 신독성 또는 간독성 가능성이 있는 약물.
• 말초 신경병증을 일으킬 가능성이 있는 약물.
• 말초 신경병증을 일으킬 가능성이 있으므로 피하십시오.
• 클로람페니콜.
• 요오도퀴놀.
• 페니토인.
• 에티오나미드.
• 금.
• 리바비린.
• 빈크리스틴.
• 시스플라틴.
• 답손.
• 디설피람.
• 글루테티미드.
• 하이드랄라진.
• 니트로푸란토인.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 모든 원인으로 인한 말초 신경병증의 병력.
• 기본 신경학적 검사에서 발견된 말초 신경병증을 암시하는 소견.
• 카포시 육종 또는 기저 세포 암종 이외의 신 생물.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없다고 간주되는 경우.