A ddC vizsgálata AIDS-ben vagy előrehaladott AIDS-rel kapcsolatos komplexben (ARC) szenvedő betegeknél, akiknek nem jártak sikerrel a zidovudinnal (AZT)

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Ajánlott:

• Aeroszolizált pentamidin vagy egyéb profilaxis a Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) ellen.
• Engedélyezett:
• Azok a gyógyszerek vagy kezelések, amelyek más súlyos additív toxicitást okozhatnak vizsgálati gyógyszerekkel együtt adva, a vizsgáló döntése alapján engedélyezettek egy akut interkurrens betegség vagy opportunista fertőzés kezelésére.
• Izoniazid, ha a belépéskor nincs perifériás neuropátia jele, és a beteg piridoxint szed = vagy > 50 mg/nap.
• Metronidazol, csak a vizsgálati gyógyszer megszakításával; Neurológiai vizsgálatot a metronidazol-kezelés és a ddC újraindítása előtt és után csak akkor kell végezni, ha nincsenek perifériás neuropátiára utaló jelek, tünetek vagy neurológiai lelet.
• Amfotericin, pirimetamin, szulfadiazin, intravénás trimetoprim/szulfametoxazol, ganciklovir, intravénás pentamidin, intravénás acyclovir vagy acyclovir = vagy > 1000 mg/nap orális vagy egyéb csontvelő- vagy vese-toxikus gyógyszert szedő betegeknek a kezelés megszakításáig ajánlott. két hétig stabil a fenti gyógyszerek fenntartó adagja mellett, és csak ezután kezdhető újra a ddC.
• Azok a betegek, akik amfotericint, pirimetamint, szulfadiazint, trimetoprimot/szulfametoxazolt, ganciklovirt, intravénás acyclovirt vagy acyclovirt = vagy > 1000 mg/nap orálisan vagy más csontvelő- vagy vesetoxikus gyógyszert kapnak, nem tolerálják az egyidejű ddC-t.
• Ha ezeket a gyógyszereket ddC-vel egyidejűleg adják, a betegeket szükség szerint gyakori (hetente) laboratóriumi vizsgálatnak kell alávetni.
• Azok a gyógyszerek, amelyek nefrotoxikusak vagy perifériás neuropátiát okozhatnak, várhatóan fokozott toxicitást okoznak, ha ddC-vel együtt adják őket.

Egyidejű kezelés:

Engedélyezett:

• Sugárterápia didezoxicitidin (ddC) megszakításával, amíg a kezelés alatt 2 hétig nem stabilizálódik.

MÓDOSÍTVA:

• A kezelési kategóriák jelenleg a következők:
• Az AZT kezelés sikertelensége. AZT intolerancia. AZT-jogosultság

Eredeti dizájn:

• A betegeknél AIDS-szel vagy AIDS-szel kapcsolatos komplexussal (ARC) kell diagnosztizálni, és a következő 2 kategória egyikébe kell tartozniuk:
• Zidovudin (AZT) kezelés sikertelensége és didezoxiinozin (ddI) intolerancia vagy AZT intolerancia és ddI intolerancia. 18 éven aluliaknál szülő vagy gondviselő beleegyezése szükséges.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

• Bármilyen okból kifolyólag előforduló perifériás neuropátia a kórelőzményében, még akkor is, ha a perifériás neuropátia nem volt az oka az egyéb HIV-ellenes kezelések abbahagyásának.
• A neurológiai vizsgálat során minden olyan lelet, amely perifériás neuropátiára utal. Ha a beteg izoláltan hiányzó achilles-reflexet észlel, akkor be lehet adni, ha semmilyen jel vagy tünet, és semmilyen egyéb lelet nem utal perifériás neuropátiára.
• A Kaposi-szarkómától vagy a bazálissejtes karcinómától eltérő daganatok.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

• Egyéb kísérleti gyógyszerek.
• Egyéb retrovirális nukleozid analógok.
• Immunmodulátorok Szisztémás kortikoszteroidok.
• Ismert nefrotoxikus vagy hepatotoxikus hatású gyógyszerek.
• Olyan gyógyszerek, amelyek valószínűleg perifériás neuropátiát okoznak.
• Kerülje el, mert perifériás neuropátiát okozhat:
• Klóramfenikol.
• jodokinol.
• Fenitoin.
• Ethionamid.
• Arany.
• Ribavirin.
• Vincristine.
• Ciszplatin.
• Dapsone.
• Diszulfiram.
• Glutetimid.
• Hidralazin.
• Nitrofurantoin.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

• Bármilyen okból kialakult perifériás neuropátia a kórtörténetében.
• Bármilyen perifériás neuropátiára utaló lelet, amelyet a kiindulási neurológiai vizsgálat során találtak.
• A Kaposi-szarkómától vagy a bazálissejtes karcinómától eltérő daganatok.
• Nem hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást, vagy képtelennek tekintik azt.