- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00003085
췌장암 환자 진단에서 복강경 초음파
췌장암에 대한 최소 접근 수술: II상 시험 연구 I: 췌장암의 병기 결정
근거: 복강경 초음파와 같은 새로운 진단 절차는 췌장암을 감지하고 질병의 범위를 결정하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 1기 또는 2기 췌장암 환자 진단에서 복강경 초음파의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 복강경 초음파 검사를 통한 복부의 포괄적인 복강경 검사가 (a) 국소 췌장 외 질환의 정도에 대한 더 나은 평가(CT와 비교하여), (b) 혈관 침범, ( c) 국소 림프절 침범, 및 (d) 간 실질에 전이성 침착물. II. 최신 최소 침습 영상 기술 중 하나인 복강경 초음파 검사가 췌장암의 혈관 침범을 예측하는지 여부를 평가합니다. III. 췌장암의 절제 가능성을 평가하기 위한 최적의 비용 효율적인 전략을 개발합니다.
개요: 일상적인 임상 병기(CT 스캔, 혈관 조영술 등)를 받았고 잠재적으로 절제 가능한 것으로 분류된 환자는 복강경 검사 및 복강경 초음파(L+LUS)를 받습니다. L+LUS가 끝날 때 새로운 소견에 따라 환자는 잠재적으로 절제 가능하거나 잠재적으로 절제 불가능한 것으로 재분류됩니다. 그런 다음 모든 환자는 확정 병기 결정을 받습니다. 복강경 검사 시 생검으로 병리학적으로 확인될 수 있는 간으로 전이가 있는 환자는 절제 불가능으로 분류되며 개복술을 시행하지 않습니다. 다른 모든 사람들은 개복술을 받은 다음 절제 가능 또는 절제 불가능으로 분류됩니다. L+LUS 시점에 8명 이상의 환자가 잘못 분류되면 이 연구를 종료합니다.
예상 발생: 각 단계에서 25명의 환자와 함께 이 연구에 50명의 환자가 누적될 것입니다. 50명의 환자를 확보하기 위해 약 70명의 환자가 초기 일상적인 임상 병기(CT 스캔, 혈관 조영술 등)를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: I기 또는 II기 췌장암의 조직학적 또는 방사선학적 증거 CT 스캔에서 전이성 질병의 증거 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 심장 질환으로 인한 금지 마취 위험 없음 폐: 호흡기 질환으로 인한 금지 마취 위험 없음 질병
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 복강경 검사를 배제하는 이전 수술의 유착 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dilip Parekh, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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