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췌장암 환자 진단에서 복강경 초음파

2014년 5월 20일 업데이트: University of Southern California

췌장암에 대한 최소 접근 수술: II상 시험 연구 I: 췌장암의 병기 결정

근거: 복강경 초음파와 같은 새로운 진단 절차는 췌장암을 감지하고 질병의 범위를 결정하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 1기 또는 2기 췌장암 환자 진단에서 복강경 초음파의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 복강경 초음파 검사를 통한 복부의 포괄적인 복강경 검사가 (a) 국소 췌장 외 질환의 정도에 대한 더 나은 평가(CT와 비교하여), (b) 혈관 침범, ( c) 국소 림프절 침범, 및 (d) 간 실질에 전이성 침착물. II. 최신 최소 침습 영상 기술 중 하나인 복강경 초음파 검사가 췌장암의 혈관 침범을 예측하는지 여부를 평가합니다. III. 췌장암의 절제 가능성을 평가하기 위한 최적의 비용 효율적인 전략을 개발합니다.

개요: 일상적인 임상 병기(CT 스캔, 혈관 조영술 등)를 받았고 잠재적으로 절제 가능한 것으로 분류된 환자는 복강경 검사 및 복강경 초음파(L+LUS)를 받습니다. L+LUS가 끝날 때 새로운 소견에 따라 환자는 잠재적으로 절제 가능하거나 잠재적으로 절제 불가능한 것으로 재분류됩니다. 그런 다음 모든 환자는 확정 병기 결정을 받습니다. 복강경 검사 시 생검으로 병리학적으로 확인될 수 있는 간으로 전이가 있는 환자는 절제 불가능으로 분류되며 개복술을 시행하지 않습니다. 다른 모든 사람들은 개복술을 받은 다음 절제 가능 또는 절제 불가능으로 분류됩니다. L+LUS 시점에 8명 이상의 환자가 잘못 분류되면 이 연구를 종료합니다.

예상 발생: 각 단계에서 25명의 환자와 함께 이 연구에 50명의 환자가 누적될 것입니다. 50명의 환자를 확보하기 위해 약 70명의 환자가 초기 일상적인 임상 병기(CT 스캔, 혈관 조영술 등)를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: I기 또는 II기 췌장암의 조직학적 또는 방사선학적 증거 CT 스캔에서 전이성 질병의 증거 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 심장 질환으로 인한 금지 마취 위험 없음 폐: 호흡기 질환으로 인한 금지 마취 위험 없음 질병

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 복강경 검사를 배제하는 이전 수술의 유착 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dilip Parekh, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2004년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000065784 (3P-94-1A)
  • LAC-USC-3P941A
  • NCI-V97-1339

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