- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00003085
Ultrasonido laparoscópico en el diagnóstico de pacientes con cáncer de páncreas
Cirugía de acceso mínimo para el cáncer de páncreas: estudio de prueba de fase II I: estadificación del cáncer de páncreas
FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de diagnóstico, como la ecografía laparoscópica, pueden mejorar la capacidad de detectar el cáncer de páncreas y determinar la extensión de la enfermedad.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la ecografía laparoscópica en el diagnóstico de pacientes con cáncer de páncreas en estadio I o estadio II.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar si un examen laparoscópico integral del abdomen con ultrasonografía laparoscópica mejora la estadificación del cáncer de páncreas con respecto a (a) una mejor evaluación (en comparación con la TC) de la extensión de la enfermedad extrapancreática localizada, (b) la invasión vascular, ( c) afectación de ganglios linfáticos regionales, y (d) depósitos metastásicos en parénquima hepático. II. Evaluar si una de las técnicas de imagen mínimamente invasivas más nuevas, la ultrasonografía laparoscópica, predice la invasión vascular en el cáncer de páncreas. tercero Desarrollar una estrategia rentable óptima para evaluar la resecabilidad en el cáncer de páncreas.
ESQUEMA: Los pacientes que se han sometido a una estadificación clínica de rutina (tomografía computarizada, angiograma, etc.) y que han sido clasificados como potencialmente resecable se someten a laparoscopia y ecografía laparoscópica (L+LUS). Al final de la L+LUS, según los nuevos hallazgos, los pacientes se reclasifican como potencialmente resecable o potencialmente no resecable. Luego, todos los pacientes se someten a una estadificación definitiva: aquellos que tienen metástasis en el hígado que se pueden confirmar patológicamente mediante biopsia en el momento de la laparoscopia se clasifican como irresecables y no se someten a laparotomía; todos los demás se someten a laparotomía y luego se clasifican como resecable o no resecable. Si 8 o más pacientes están mal clasificados en el momento del L+LUS, entonces este estudio se termina.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Habrá 50 pacientes acumulados en este estudio con 25 pacientes en cada etapa. Para acumular 50 pacientes, aproximadamente 70 pacientes se someterán a la estadificación clínica de rutina inicial (tomografía computarizada, angiografía, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive cancer center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Evidencia histológica o radiológica de cáncer de páncreas en estadio I o II Sin evidencia de enfermedad metastásica en la tomografía computarizada
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Mayor de 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Cardiovascular: Sin riesgo anestésico prohibitivo por enfermedad cardíaca Pulmonar: Sin riesgo anestésico prohibitivo por enfermedad respiratoria enfermedad
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: Sin adherencias de cirugía previa que impidan la laparoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dilip Parekh, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000065784 (3P-94-1A)
- LAC-USC-3P941A
- NCI-V97-1339
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