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Ultrasonido laparoscópico en el diagnóstico de pacientes con cáncer de páncreas

20 de mayo de 2014 actualizado por: University of Southern California

Cirugía de acceso mínimo para el cáncer de páncreas: estudio de prueba de fase II I: estadificación del cáncer de páncreas

FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de diagnóstico, como la ecografía laparoscópica, pueden mejorar la capacidad de detectar el cáncer de páncreas y determinar la extensión de la enfermedad.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la ecografía laparoscópica en el diagnóstico de pacientes con cáncer de páncreas en estadio I o estadio II.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Determinar si un examen laparoscópico integral del abdomen con ultrasonografía laparoscópica mejora la estadificación del cáncer de páncreas con respecto a (a) una mejor evaluación (en comparación con la TC) de la extensión de la enfermedad extrapancreática localizada, (b) la invasión vascular, ( c) afectación de ganglios linfáticos regionales, y (d) depósitos metastásicos en parénquima hepático. II. Evaluar si una de las técnicas de imagen mínimamente invasivas más nuevas, la ultrasonografía laparoscópica, predice la invasión vascular en el cáncer de páncreas. tercero Desarrollar una estrategia rentable óptima para evaluar la resecabilidad en el cáncer de páncreas.

ESQUEMA: Los pacientes que se han sometido a una estadificación clínica de rutina (tomografía computarizada, angiograma, etc.) y que han sido clasificados como potencialmente resecable se someten a laparoscopia y ecografía laparoscópica (L+LUS). Al final de la L+LUS, según los nuevos hallazgos, los pacientes se reclasifican como potencialmente resecable o potencialmente no resecable. Luego, todos los pacientes se someten a una estadificación definitiva: aquellos que tienen metástasis en el hígado que se pueden confirmar patológicamente mediante biopsia en el momento de la laparoscopia se clasifican como irresecables y no se someten a laparotomía; todos los demás se someten a laparotomía y luego se clasifican como resecable o no resecable. Si 8 o más pacientes están mal clasificados en el momento del L+LUS, entonces este estudio se termina.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Habrá 50 pacientes acumulados en este estudio con 25 pacientes en cada etapa. Para acumular 50 pacientes, aproximadamente 70 pacientes se someterán a la estadificación clínica de rutina inicial (tomografía computarizada, angiografía, etc.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive cancer center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Evidencia histológica o radiológica de cáncer de páncreas en estadio I o II Sin evidencia de enfermedad metastásica en la tomografía computarizada

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Mayor de 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Cardiovascular: Sin riesgo anestésico prohibitivo por enfermedad cardíaca Pulmonar: Sin riesgo anestésico prohibitivo por enfermedad respiratoria enfermedad

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: Sin adherencias de cirugía previa que impidan la laparoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dilip Parekh, MD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1996

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2000

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de junio de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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