Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia laparoskopowa w diagnostyce chorych na raka trzustki

20 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Southern California

Chirurgia minimalnego dostępu w przypadku raka trzustki: badanie próbne fazy II I: ocena stopnia zaawansowania raka trzustki

UZASADNIENIE: Nowe procedury diagnostyczne, takie jak ultrasonografia laparoskopowa, mogą poprawić zdolność wykrywania raka trzustki i określania stopnia zaawansowania choroby.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności ultrasonografii laparoskopowej w diagnostyce chorych na raka trzustki w stadium I lub II stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie, czy kompleksowe badanie laparoskopowe jamy brzusznej z ultrasonografią laparoskopową poprawia stopień zaawansowania raka trzustki w odniesieniu do (a) lepszej oceny (w porównaniu z tomografią komputerową) rozległości zlokalizowanej choroby pozatrzustkowej, (b) naciekania naczyń, ( c) zajęcie regionalnych węzłów chłonnych oraz (d) złogi przerzutowe w miąższu wątroby. II. Oceń, czy jedna z nowszych minimalnie inwazyjnych technik obrazowania, ultrasonografia laparoskopowa, pozwala przewidzieć inwazję naczyń w raku trzustki. III. Opracowanie optymalnej i efektywnej kosztowo strategii oceny resekcyjności raka trzustki.

ZARYS: Pacjenci, którzy przeszli rutynową ocenę stopnia zaawansowania klinicznego (tomografia komputerowa, angiografia itp.) i którzy zostali sklasyfikowani jako potencjalnie kwalifikujący się do resekcji, są poddawani laparoskopii i ultrasonografii laparoskopowej (L+LUS). Pod koniec L+LUS, w oparciu o nowe wyniki, pacjenci są ponownie klasyfikowani jako potencjalnie resekcyjni lub potencjalnie nieoperacyjni. Następnie wszyscy pacjenci przechodzą ostateczną ocenę stopnia zaawansowania: ci, którzy mają przerzuty do wątroby, które można patologicznie potwierdzić biopsją w czasie laparoskopii, są klasyfikowani jako nieoperacyjni i nie przechodzą laparotomii; wszystkie inne przechodzą laparotomię, a następnie są klasyfikowane jako resekcyjne lub nieoperacyjne. Jeśli 8 lub więcej pacjentów zostanie błędnie sklasyfikowanych w czasie L+LUS, to badanie zostanie zakończone.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych 50 pacjentów, po 25 pacjentów na każdym etapie. Aby zgromadzić 50 pacjentów, około 70 pacjentów zostanie poddanych wstępnej rutynowej ocenie stopnia zaawansowania klinicznego (tomografia komputerowa, angiografia itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive cancer center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologiczne lub radiologiczne cechy raka trzustki w stadium I lub II Brak cech przerzutów w tomografii komputerowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Ponad 18 lat Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono choroba

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Operacja: Brak zrostów po poprzedniej operacji, co wyklucza laparoskopię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dilip Parekh, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1996

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2000

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065784 (3P-94-1A)
  • LAC-USC-3P941A
  • NCI-V97-1339

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na obrazowanie ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj