새로 진단된 뇌종양을 가진 어린이 치료에서 말초 줄기 세포 이식에 따른 화학 요법

목표:

• 원시 신경외배엽 종양 및 연수막 파종의 증거가 있는 환자에서 류코보린 칼슘 구제와 함께 고용량 메토트렉세이트를 병합하여 유도 화학요법 요법(요법 A: 시스플라틴, 빈크리스틴, 시클로포스파미드 및 에토포사이드)의 강화에 대한 독성 및 반응률을 조사합니다. (M1, M2 또는 M3).
• 고등급 신경아교종 또는 미만성 내재 뇌교 종양으로 새로 진단된 10세 미만 어린이의 새로운 용량 집중 유도 화학요법(요법 C: 빈크리스틴, 카보플라틴 및 테모졸로마이드)의 독성 및 반응률을 조사합니다. (요법 B는 2000년 3월 30일부터 누적 유효 종료됨; 요법 C는 2000년 7월 21일부터 유효 발생 가능)
• 이러한 환자에서 요법 C 화학요법을 사용한 후 골수 절제 화학요법 및 자가 줄기 세포(골수 및/또는 말초혈액) 구조와 통합할 가능성을 조사합니다. (요법 B는 2000년 3월 30일부터 누적 유효 종료됨; 요법 C는 2000년 7월 21일부터 유효 발생 가능)
• 원시 신경외배엽 종양 및 연수막 파종(M1, M2 또는 M3)의 증거가 있는 환자에서 류코보린 칼슘 구조와 고용량 메토트렉세이트를 병합하여 유도 요법 A 화학 요법의 강화에 대한 독성 및 반응률을 조사합니다.
• 경화 화학요법 시점에 잔여 질병의 방사선학적 또는 세포학적 증거가 없고 따라서 경화 후 방사선 조사를 받지 않는 환자의 질병 진행까지의 시간 및 재발 패턴을 추정합니다.
• 경화 화학요법 시점에 잔여 질병의 방사선학적 또는 세포학적 증거가 있어 경화 후 방사선 조사를 받는 환자의 질병 진행 시간 및 재발 패턴을 추정합니다.
• 이러한 환자에서 요법 C 또는 강화 요법 A에 따른 강화 화학 요법의 이환율과 사망률을 평가하십시오. (요법 B는 2000년 3월 30일부터 누적 유효 종료됨; 요법 C는 2000년 7월 21일부터 유효 발생 가능)
• 방사선 조사 회피 또는 감소된 부피의 두개골 및/또는 집중 필드 국소 조사의 투여가 신경심리학적, 내분비학적 기능 및 신체 성장에 미치는 영향을 평가합니다.

개요: 이것은 질병 특성에 기반한 두 가지 요법 연구입니다.

요법 A, B 및 C의 환자는 피하(SC) 주사로 필그라스팀(G-CSF)을 받은 후 백혈구 성분채집술을 받습니다.

• 요법 A: 신경축 파종의 증거가 없는 환자는 다음 화학 요법의 21일 과정을 5회 받습니다: 0일에 6시간 동안 시스플라틴 IV; 1일 및 2일에 1시간에 걸쳐 에토포시드 및 시클로포스파미드 IV; 코스 1, 2 및 3의 0, 7 및 14일에 빈크리스틴 IV; 및 G-CSF SC는 각 과정의 3일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 또는 다음 과정이 시작되기 최대 48시간 전까지 계속됩니다. 신경축 파종의 증거가 있는 환자는 또한 고용량 메토트렉세이트 IV를 3일째 4시간 이상 투여하고 류코보린 칼슘을 경구 투여하거나 메토트렉세이트 투여 24시간 전에 시작하여 메토트렉세이트 수치가 감소할 때까지 6시간마다 계속 투여합니다.
• 요법 B(발생 유효일 2000년 3월 30일 마감): 환자는 다음 화학 요법의 21-28일 과정을 3번 받습니다: 각 과정의 0일, 7일 및 14일에 빈크리스틴 IV; 각 과정의 3일 및 4일에 4시간에 걸쳐 카보플라틴 IV; 0-4일에 매일 경구용 프로카바진; 3일 및 4일째 경구용 로무스틴; 및 G-CSF SC 매일 마지막 카보플라틴 투여 후 24시간에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 또는 다음 코스 시작 48시간 전까지 계속됩니다. 각 과정의 7일차에 환자는 화학요법 후 말초혈액줄기세포(PBSC) 재주입도 받습니다. 경구용 로무스틴은 처음 두 과정에만 투여됩니다.
• 요법 C(2000년 7월 21일부터 발생 유효): 환자는 다음 화학 요법의 28일 과정 4개를 받습니다: 각 과정의 0일과 1일에 4시간 동안 카보플라틴 IV; 처음 세 코스의 0일, 7일 및 14일에만 빈크리스틴 IV; 0-4일째 매일 경구 테모졸로마이드; 및 G-CSF SC는 매일 5일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속됩니다.

요법 A, B 또는 C 후 그리고 질병 진행이 없는 경우, 환자는 -8, -7, -6일에 4시간 동안 카보플라틴 IV를 투여받은 후 3시간 동안 티오테파 IV를 투여받은 후 에토포사이드를 투여하는 강화 골수 절제 화학요법을 시행합니다. -5일, -4일 및 -3일에 IV. 악성 신경아교종 또는 생검되지 않은 미만성 내재 뇌교 종양이 있는 환자는 에토포사이드를 투여받지 않습니다. 0일에 환자에게 자가 PBSC를 재주입합니다. 경화 화학요법으로부터 회복된 후, 잔여 질환의 방사선학적 또는 세포학적 증거가 있는 환자는 방사선요법을 받습니다.

환자는 3개월마다, 처음 2년 동안은 3개월마다, 그 다음에는 2-4년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적합니다.

예상 발생: 약 96명의 환자(요법 A의 경우 73명, 요법 C의 경우 23명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다. (요법 B는 2000년 3월 30일부터 유효 적립으로 마감되었습니다.)