R115777, 호르몬 요법에 반응하지 않는 진행성 전이성 전립선암 환자 치료

질병 특성: 뼈, 골반, 림프절, 간 또는 폐 전이의 증거가 있는 조직학적으로 입증된 전립선 선암종 수신증 단독의 방사선학적 증거는 전이성 질병의 증거를 구성하지 않습니다. 뼈 전이만 있는 환자(즉, 측정 가능한 연조직 질환 없음) PSA 수치가 최소 5 ng/mL 이상이어야 함 치료 실패의 증거가 있는 이전의 양측 고환절제술 또는 기타 이전의 1차 호르몬 요법(예: 에스트로겐 요법, LHRH 작용제(플루타미드 또는 비칼루타미드를 포함하거나 포함하지 않음)) 이전 고환절제술을 받지 않은 환자는 LHRH 작용제 요법을 계속해야 함 이전 플루타마이드 이후 최소 4주(비칼루타마이드 또는 닐루타마이드 이전 이후 최소 6주) 진행성 질환의 지속적인 증거(즉, PSA 증가)가 있어야 합니다. 호르몬 요법(고환절제술 또는 LHRH 작용제 요법을 포함해야 함): PSA 상승, 이전 요법에서 달성한 최저값보다 최소 50% 증가로 정의 지수 측정 후 최소 1주 후에 얻은 두 번째 측정으로 증가 확인 및 확인 두 번째 값이 첫 번째 증가보다 작은 경우 세 번째 측정 방사성 핵종 뼈 스캔 또는 X-레이 필름에서 새로운 뼈 전이 중 하나 새로운 연조직 전이 또는 확대 통증과 같은 질병 관련 증상이 필요하지 않음 혈청 산성 포스파타아제 상승된 경우 부적격 또는 PSA 수치가 질병의 유일한 증거입니다. 뇌전이 또는 암성 수막염의 병력이 없습니다.

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0 또는 1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 4,000/mm3 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 1.5mg 이하 /dL SGOT 또는 SGPT가 정상의 2배 이하 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분 심혈관계: 활동성 협심증 없음 New York Heart Association 클래스 II-IV 심장 질환 없음 심근경색 없음 지난 6개월 이내 기타: 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 지난 3년 동안 다른 악성 종양이 없었습니다. 연구 화학 요법을 배제할 심각한 동시 의학적 질병이나 활동성 감염이 없었습니다. 이미다졸 항진균제에 대한 알레르기 또는 민감성이 없었습니다. 예: 플루코나졸, 케토코나졸, 미코나졸, 이트라코나졸 및 클로트리마졸)

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF) 또는 트롬보포이에틴 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 질병 특성 참조 다른 동시 호르몬 요법 없음(예: 항안드로겐 또는 메게스트롤 아세테이트) 부신 대체 용량 코르티코스테로이드 제외 방사선 요법: 이전에 염화스트론튬 Sr 89, 사마륨 Sm 153 렉시드로남 펜타소듐 또는 기타 방사성동위원소 요법 없음 다른 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 4주 수술: 질병 특성 참조 기타: 이전 이후 최소 1주 및 동시 치료 없음 콜레스테롤 저하 약물(예: 로바스타틴, 심바스타틴) 이전 이후 최소 1주 및 동시 프로톤 펌프 억제제 없음(예: 오메프라졸, 란소프라졸) 동시 H2 수용체 길항제 또는 제산제는 R115777 투여 후 최소 2시간 동안 허용 동시 비스포스포네이트 없음(예: pamidronate, zoledronate) 동시 이미다졸 항진균제 없음