진행성 대장암 환자를 치료하는 젬시타빈

질병 특성: 최소 1회 이상 실패한 조직학적으로 확인된 진행성 대장암

플루오로피리미딘 기반 화학요법의 이전 과정

측정 및/또는 평가 가능한 질병

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 0-2

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하의 빌리루빈
• ALT 및/또는 AST는 ULN의 3배 이하(다음과 같은 경우 ULN의 10배 이하)
• 종양에 의한 간 침범에 이차적

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하

심혈관:

• 이상의 만성 치료가 필요한 심장 부정맥의 병력 없음
• 급성 사건(예: 심각한 전해질 이상 동안의 부정맥
• 허용된)
• 고혈압 이외의 치료를 요하는 활동성 심장질환이 없고,
• 안정 협심증 또는 만성 판막 질환

다른:

• 근치적 치료를 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• (외과적 완치 포함) 암
• 연구를 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 질환 없음
• 통제되지 않은 활성 세균, 진균 또는 바이러스 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 3가지 이하의 이전 화학 요법 요법
• 이전에 1개의 플루오로우라실 기반 요법과 1개의 다른 세포독성제를 가지고 있어야 합니다.
• (예: 이리노테칸)
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상
• 사전 젬시타빈 허용
• 다른 동시 항종양 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상

수술:

• 이전 수술 후 4주 이상