재발성 난소, 나팔관 또는 원발성 복막암에서의 엘로티닙 및 카보플라틴

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 재발성 난소 상피암, 난관암 또는 표준 치료 요법이 존재하지 않는 원발성 복막암

• 최소 1개의 측정 가능한 병변

  • X-레이, 비나선형 CT 스캔 또는 신체 검사로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
  • 측정 가능한 질병으로 간주되지 않는 복수 및 뼈 전이
• 원인 불명의 복부 선암 또는 경계성 난소 종양 없음
• 질병의 유일한 증거로 상승된 CA 125 없음

• 최소 1회 이상 2회 이하의 이전 화학요법이 필요함

  • 첫 번째 요법에는 시스플라틴 또는 카보플라틴이 포함되어야 합니다.
  • 질병 진행 또는 반응 실패로 인한 백금 화합물 전환은 2가지 요법으로 간주됩니다.
  • 1차 및 2차 요법과 동일한 요법은 2가지 요법으로 간주됩니다.

• 이전 백금 기반 1차 화학요법에 반응함

  • 백금 불응성 질환 없음
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 12주

조혈:

• 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)보다 크지 않은 빌리루빈
• AST/ALT ULN의 2.5배 이하

신장:

• ULN 이하의 크레아티닌

심혈관:

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정형 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

위장관:

• 수술 참조
• 경구 약물을 복용할 수 없거나 IV 영양을 필요로 하는 위장관 질환이 없음
• 조절되지 않는 염증성 위장관 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염)이 없음
• 활성 소화성 궤양 질환 없음

안과:

• 안구 염증이나 감염 없음

• 다음을 포함하여 중대한 안과학적 이상이 없음:

  • 안구건조증, 쇼그렌 증후군 또는 건성 각결막염의 병력
  • 심한 노출 각막병증
  • 상피 관련 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 장애(예: 수포성 각막병증, 무홍채증, 심한 화학적 화상 또는 호중구성 각막염)
  • 선천성 이상(예: Fuch's dystrophy)
  • 필수 염료(예: 플루오레세인 또는 벵갈-로즈)를 사용한 비정상적인 세극등 검사
  • 비정상적인 각막 민감도 검사(예: 쉬르머 검사 또는 이와 유사한 눈물 생성 검사)

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 엘로티닙과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 연구 요법을 방해하는 다른 심각한 질병, 의학적 상태 또는 중요한 신경학적 또는 정신 장애가 없음
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 3등급 이상의 약물 관련 신경독성 없음
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 근치적으로 치료된 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(미토마이신 또는 니트로소우레아의 경우 6주)

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 이전 방사선 요법(저선량 완화 방사선 요법 제외) 이후 최소 4주 및 회복

수술:

• 대수술 이전 최소 3주(상처 치유가 발생해야 함)
• 위장(GI) 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 없음
• 동시 안과 수술 없음

다른:

• 표피 성장 인자 수용체를 표적으로 하는 선행 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• INR이 모니터링되는 경우 동시 경구용 항응고제(예: 와파린) 허용