새로 진단된 다형교모세포종 환자의 생물학적 치료와 방사선 치료 (Poly-ICLC)

질병 특성:

• 지난 28일 이내에 생검 또는 절제에 의해 조직학적으로 확인된 두개내 다형성 교모세포종(GBM) 또는 신경아교육종

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 8주 이상

조혈

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 10g/dL 이상(수혈 가능)

간

• 정상 상한치(ULN)의 2배 미만인 빌리루빈
• ULN의 2배 미만인 SGOT

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 미만

다른

• 적절한 요법으로 적절하게 통제할 수 없거나 연구 요법의 내약성을 손상시킬 수 있는 중대한 의학적 질병이 없음
• 다른 암 없음(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종 제외). 최소 3년 동안 해당 질병에 대한 모든 치료를 중단하고 완전한 완화 상태가 아닌 한
• 활성 감염 없음
• 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 위험하게 변경하는 질병 없음
• 다른 심각한 동시 질병 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 카르무스틴 임플란트(Gliadel wafer)를 사용한 polifeprosan 20 이전 없음
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 증상을 치료하거나 합병증을 예방하기 위한 동시 코르티코스테로이드는 허용됩니다.

방사선 요법

• 뇌에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 정위 방사선 수술 없음
• 동시 근접 치료 없음

수술

• 질병 특성 참조

다른

• GBM에 대한 이전의 세포독성 또는 비세포독성 약물 요법 없음
• GBM에 대한 사전 실험적 약물 요법 없음
• GBM에 대한 다른 동시 세포독성 또는 비세포독성 약물 요법 없음
• 병용 진통제, 항간질제 또는 증상을 치료하거나 합병증을 예방하기 위한 기타 약물은 허용됩니다.