청녀를 위한 HerpeVac 시험
2018년 7월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
HSV-1 및 -2 혈청 음성인 젊은 여성의 생식기 헤르페스 질환 예방에 있어 gD-Alum/MPL 백신의 예방적 효능 및 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 대조 3상 연구
이 연구의 주요 목적은 헤르페스 백신이 감염되지 않은 여성의 생식기 헤르페스병을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구에는 약 7550명의 건강한 여성이 등록됩니다.
이 여성들은 헤르페스 백신(실험군) 또는 A형 간염 백신(대조군)의 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 0, 1, 6개월에 할당된 백신을 접종받게 됩니다.
참가자는 헤르페스가 의심되는 경우 평가를 위해 9번의 예정된 연구 방문과 예정되지 않은 추가 방문을 하게 됩니다.
참가자는 최대 20개월 동안 연구 관련 절차에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 단순 포진 바이러스(HSV)-1 및 - 2 혈청 음성.
1차 효능 목표는 초기에 HSV-1 및 HSV-2 혈청음성이었던 건강한 성인 여성에서 2개월에서 20개월 사이에 HSV-1 및/또는 HSV-2에 의해 유발된 생식기 헤르페스 질환의 예방에서 백신 효능을 평가하는 것입니다.
2차 효능 목표는 다음과 같습니다: 7개월에서 20개월 사이에 발생하는 HSV-1 및/또는 HSV-2에 의해 발생하는 생식기 헤르페스 질환의 예방에 대한 백신 효능 평가; 2개월에서 20개월 사이에 HSV-2 감염 예방에 대한 백신 효능 평가; 7개월에서 20개월 사이에 발생하는 HSV-2 감염 예방에 대한 백신 효능을 평가합니다.
이 연구에는 18-30세의 약 7,550명의 여성이 등록됩니다.
참가자는 2개의 가능한 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 후보 백신; 또는 대조 백신(A형 간염 백신).
각 과목의 학습 기간은 약 20개월입니다.
연구 절차에는 9번의 예정된 연구 방문(선별 방문 포함)과 의심되는 헤르페스병 에피소드 평가를 위한 추가 예정되지 않은 방문이 포함됩니다.
0, 1 및 6개월 일정으로 비우성 삼각근에 3회 용량의 백신 또는 대조군을 근육내 투여한다.
피험자는 스크리닝, 2, 7, 12, 16 및 20개월에 클리닉 방문에 참석할 것입니다.
17개월에서 20개월 사이에 헤르페스 질환이 의심되는 피험자의 경우, 음부 헤르페스가 의심되는 것으로 평가한 후 3개월 후에 혈청 샘플을 수집하기 위한 추가 방문 일정을 잡습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8323
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- GSK Investigational Site
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Mesa, Arizona, 미국, 85213
- GSK Investigational Site
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Mesa, Arizona, 미국, 85203
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, 미국, 85283
- GSK Investigational Site
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California
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Carson, California, 미국, 90747
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, 미국, 90840
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92108
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92182
- GSK Investigational Site
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San Francisco, California, 미국, 94115
- GSK Investigational Site
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Torrance, California, 미국, 90502
- GSK Investigational Site
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- GSK Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30602
- GSK Investigational Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- GSK Investigational Site
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912-3500
- GSK Investigational Site
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Satesboro, Georgia, 미국, 30460
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612-7323
- GSK Investigational Site
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-
Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- GSK Investigational Site
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Arkansas City, Kansas, 미국, 67005
- GSK Investigational Site
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- GSK Investigational Site
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Wichita, Kansas, 미국, 67207
- GSK Investigational Site
-
Wichita, Kansas, 미국, 67205
- GSK Investigational Site
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-
Kentucky
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Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- GSK Investigational Site
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- GSK Investigational Site
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- GSK Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- GSK Investigational Site
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- GSK Investigational Site
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- GSK Investigational Site
-
College Park, Maryland, 미국, 20742
- GSK Investigational Site
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- GSK Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
- GSK Investigational Site
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-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- GSK Investigational Site
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- GSK Investigational Site
-
Brooklyn, New York, 미국, 11201
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, 미국, 10029
- GSK Investigational Site
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- GSK Investigational Site
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Rochester, New York, 미국, 14620
- GSK Investigational Site
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-8091
- GSK Investigational Site
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- GSK Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- GSK Investigational Site
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74105
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Greenville, Pennsylvania, 미국, 16125
- GSK Investigational Site
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Grove City, Pennsylvania, 미국, 16127
- GSK Investigational Site
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Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15904
- GSK Investigational Site
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Monongahela, Pennsylvania, 미국, 15063
- GSK Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- GSK Investigational Site
-
Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
- GSK Investigational Site
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- GSK Investigational Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- GSK Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77030
- GSK Investigational Site
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- GSK Investigational Site
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84119
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132-2405
- GSK Investigational Site
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- GSK Investigational Site
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- GSK Investigational Site
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 8P8
- GSK Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0J9
- GSK Investigational Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- GSK Investigational Site
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Truro, Nova Scotia, 캐나다, B2N 1L2
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4S 1Y2
- GSK Investigational Site
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Quebec
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Beauport, Quebec, 캐나다, G1E 7G9
- GSK Investigational Site
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 1Z1
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1차 접종 당시 18~30세 사이의 여성.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서.
- 연구에 참여하기 전에 병력 및 임상 검사에 의해 확립된 명백한 건강 문제가 없습니다.
- 웨스턴 블롯에 의한 HSV-1 및 HSV-2에 대한 혈청음성.
- 피험자는 임신 가능성이 없어야 합니다. 즉, 외과적으로 불임이거나, 임신 가능성이 있는 경우 매우 효과적인 피임 방법(예: 자궁 내 피임 장치, 경구 피임약, 피임 젤리와 조합된 다이어프램 또는 콘돔, 크림 또는 폼, Norplant®, DepoProvera®, 피임용 피부 패치 또는 자궁경부 링)을 백신 접종 전 30일 동안 소변 임신 테스트 결과 음성 판정을 받고 백신 접종 완료 후 2개월 동안 이러한 예방 조치를 지속하는 데 동의해야 합니다.
- 조사자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 믿는 피험자(예: 메모리 보조/일기 카드 작성, 후속 방문을 위해 반환, 전화 또는 호출기로 액세스 가능, 자가 샘플 채취 가능 및 연구 지역에서 이동할 계획 없음).
제외 기준:
- 임신 또는 간호 여성.
- 종기, 구진, 수포, 농포, 궤양, 딱지, 균열, 홍반, 분비물, 통증, 작열감, 가려움증, 따끔거림 또는 배뇨곤란과 같은 현재 구강-음순, 생식기 또는 비생식기 HSV 질환의 임상 징후 또는 증상.
- 헤르페스에 대한 이전 예방 접종.
- 모노포스포릴 지질 A(MPL) 보조제의 이전 투여(현재 미국에서 허가된 백신에는 이를 포함하지 않음).
- 확인된 구강음순, 생식기 또는 비생식기 HSV 질환 또는 감염의 병력.
- 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구용 또는 미등록 약물 또는 백신의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
- 다음을 제외하고 연구 백신의 첫 번째 투여 후 30일 이내에 비 연구 백신의 계획된 투여/투여: 일상적인 수막구균, B형 간염, 비활성화 인플루엔자 및 디프테리아/파상풍 백신을 첫 번째 투여 전 최대 8일까지 투여 연구 백신이 허용됩니다.
- 연구 백신의 구성 요소에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력, 예를 들어 알루미늄, MPL, 명반-MPL, 2-페녹시에탄올 또는 네오마이신.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하여 모든 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
- 급성 또는 만성, 임상적으로 유의미한(미해결, 지속적인 의학적 관리 또는 투약 등이 필요한) 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상(병력 또는 신체 검사에 의해 결정됨).
- 등록 시점의 급성 질환(피험자가 회복될 때까지 백신 접종 연기). 급성 질환은 발열을 동반하거나 동반하지 않는 중등도 또는 중증 질환의 존재로 정의됩니다. 연구 백신은 설사, 저열성 질환이 있거나 없는 가벼운 상기도 감염과 같은 경미한 질병이 있는 사람에게 투여할 수 있습니다.
- 구강 온도 99.5º F 이상(37.5º C 이상) / 겨드랑이 온도 99.5º 이상(37.5º C 이상) / 구강 설정 시 고막 온도 이상 ~ 99.5º F(37.5º C 이상).
- 첫 번째 백신 접종 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 만성 투여(14일 이상으로 정의). (코르티코스테로이드의 경우 이는 프레드니손 또는 0.5mg/kg/일 이상을 의미합니다. 흡입 또는 국소 스테로이드는 허용됩니다.)
- 연구 백신의 첫 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 모든 혈액 제제 투여 또는 연구 기간 동안 계획된 투여.
- 만성 알코올 소비(하루 5온스 이상의 에탄올[절대 알코올]로 정의됨) 및/또는 약물 남용의 최근 병력.
- 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 성병 감염 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단순 포진 바이러스 그룹
0, 1, 6개월 일정으로 비우성 삼각근에 단순 포진 바이러스(HSV) 백신을 3회 근육주사한 첫 번째 백신 접종 당시 18세에서 30세 사이의 여성.
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비우세삼각근에 백신을 근육주사
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실험적: 해브릭스 그룹
0, 1, 6개월 일정으로 비우성 삼각근에 Havrix 백신의 연구용 제제를 3회 근육주사한 18세에서 30세 사이의 여성.
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비우세삼각근에 백신을 근육주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단순 포진 바이러스(HSV)-1 또는 HSV-2에 의해 유발된 새로 획득한 생식기 포진 질환이 있는 피험자의 수
기간: 2~20개월 사이
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생식기 헤르페스 질환은 생식기의 피부나 점막에 발생하는 징후(종창, 구진, 수포, 궤양, 딱지, 균열, 홍반 또는 질 분비물) 및/또는 증상(통증, 화끈거림, 가려움증, 따끔거림, 배뇨곤란)으로 정의되었습니다. 항문생식기 부위 및/또는 둔부 및 단순 헤르페스 바이러스(HSV)-1 또는 2 감염의 검사실 확인(징후 및/또는 증상 발병 후 6개월 이내에 수반되는 양성 HSV 배양 또는 HSV 혈청 전환).
HSV-1 및/또는 HSV-2로의 혈청전환은 해당 HSV 유형에 대해 이전에 음성 웨스턴 블롯 결과를 보인 피험자에서 양성 HSV-1 및/또는 HSV-2 웨스턴 블롯으로 정의되었습니다.
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2~20개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단순 포진 바이러스(HSV)-1 또는 HSV-2에 의해 유발된 새로 획득한 생식기 포진 질환이 있는 피험자의 수
기간: 7~20개월 사이
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생식기 헤르페스 질환은 생식기의 피부나 점막에 발생하는 징후(종창, 구진, 수포, 궤양, 딱지, 균열, 홍반 또는 질 분비물) 및/또는 증상(통증, 화끈거림, 가려움증, 따끔거림, 배뇨곤란)으로 정의되었습니다. 항문생식기 부위 및/또는 둔부 및 단순 헤르페스 바이러스(HSV)-1 또는 2 감염의 검사실 확인(징후 및/또는 증상 발병 후 6개월 이내에 수반되는 양성 HSV 배양 또는 HSV 혈청 전환).
HSV-1 및/또는 HSV-2로의 혈청전환은 해당 HSV 유형에 대해 이전에 음성 웨스턴 블롯 결과를 보인 피험자에서 양성 HSV-1 및/또는 HSV-2 웨스턴 블롯으로 정의되었습니다.
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7~20개월 사이
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|
바이러스 배양 또는 HSV-2 혈청전환으로 확인된 새로 획득된 단순 포진 바이러스(HSV)-2 감염이 있는 피험자의 수.
기간: 2~20개월 사이
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바이러스 배양 또는 HSV-2 혈청전환으로 확인된 새로 획득한 HSV-2 감염 대상자의 수를 표로 작성했습니다.
HSV-1 및/또는 HSV-2로의 혈청전환은 해당 HSV 유형에 대해 이전에 음성 웨스턴 블롯 결과를 보인 피험자에서 양성 HSV-1 및/또는 HSV-2 웨스턴 블롯으로 정의되었습니다.
|
2~20개월 사이
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바이러스 배양 또는 HSV-2 혈청전환으로 확인된 새로 획득한 단순 포진 바이러스(HSV)-2 감염 대상자 수
기간: 7~20개월 사이
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바이러스 배양 또는 HSV-2 혈청전환으로 확인된 새로 획득한 HSV-2 감염 대상자의 수를 표로 작성했습니다.
HSV-1 및/또는 HSV-2로의 혈청전환은 해당 HSV 유형에 대해 이전에 음성 웨스턴 블롯 결과를 보인 피험자에서 양성 HSV-1 및/또는 HSV-2 웨스턴 블롯으로 정의되었습니다.
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7~20개월 사이
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항-당단백질 D(항-gD) 항체에 대한 농도.
기간: 0, 2, 6, 7, 12, 16, 20개월에
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항체는 ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay)로 측정하였다.
농도는 밀리리터당 ELISA 단위(EU/mL)의 기하 평균 농도(GMC)로 표현되었습니다.
분석의 혈청보호 컷오프는 40 EU/mL였습니다.
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0, 2, 6, 7, 12, 16, 20개월에
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항-헤르페스 심플렉스 바이러스(항-HSV) 중화 항체에 대한 역가.
기간: 0, 2, 6, 7, 12, 16, 20개월에
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항-HSV 중화 항체에 대한 역가는 기하 평균 역가(GMT)로 표시되며 추정 용량(ED), 즉 중화를 달성하는 데 필요한 희석의 역수로 표시됩니다.
가장 낮은 정량 수준 미만의 항체 역가는 계산되지 않았습니다.
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0, 2, 6, 7, 12, 16, 20개월에
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요청된 국소 및 일반 증상을 보고한 피험자의 수
기간: 접종 후 7일 이내(0~6일)
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평가된 요청된 국소 증상은 통증, 발적 및 부종이었습니다. 평가된 일반 증상은 피로, 두통, 불쾌감 및 발열(구강/겨드랑이/고막 온도가 섭씨 37.5도 이상으로 정의됨)이었습니다. |
접종 후 7일 이내(0~6일)
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3등급 요청된 국소 증상을 보고한 피험자의 수
기간: 접종 후 7일 이내(0~6일)
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평가된 요청된 국소 증상은 통증, 발적 및 부종이었습니다. 3도 통증 = 정상적인 활동을 방해하는 통증. 3등급 발적/부종 = 30mm 이상의 발적/부종 및 24시간 이상 지속 |
접종 후 7일 이내(0~6일)
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3등급 및 관련 요청된 일반 증상을 보고한 피험자의 수
기간: 접종 후 7일 이내(0~6일)
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평가된 일반 증상은 피로, 두통, 불쾌감 및 열(구강/겨드랑이/고막)이었습니다. 3등급 두통, 피로, 권태감 = 정상적인 활동을 방해하는 증상. 3도 열 = 섭씨 39.0도 이상의 열. 관련 = 백신 접종과 인과 관계가 있는 것으로 연구자가 평가한 증상 |
접종 후 7일 이내(0~6일)
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요청하지 않은 부작용(AE)을 보고한 피험자의 수
기간: 접종 후 31일 이내
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요청하지 않은 AE는 31일 동안 표로 작성되었습니다.
요청하지 않은 AE는 부작용(즉,
환자 또는 임상 조사 대상자에서 일시적으로 의약품 사용과 관련된 모든 비정상적인 의료 사건(의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이) 임상 연구 중에 요청된 것 외에 보고된 모든 요청된 증상 및 지정된 범위 밖에서 시작되는 모든 요청된 증상 요청된 증상에 대한 추적 기간.
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접종 후 31일 이내
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새로운 발병 만성 질환(NOCD), 의학적으로 중요한 상태(MSC) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 피험자 수
기간: 연구 기간 동안(0월부터 20월까지)
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NOCD에는 자가면역 질환, 천식, 제1형 당뇨병, 알레르기와 같은 부작용(AE)이 포함되었습니다.
MSC에는 일반적인 질병과 관련되지 않은 응급실 또는 의사 방문 또는 신체 검사 또는 예방 접종을 위한 일상적인 방문을 촉구하는 AE 또는 일반적인 질병과 관련 없는 SAE가 포함되었습니다.
SAE에는 생명을 위협하거나 입원이 필요하거나 피험자의 자손에서 사망, 장애/무능 또는 선천적 기형/선천적 결함을 초래하는 의학적 사건이 포함되었습니다.
일반적인 질병에는 상기도 감염(URI), 부비동염, 인두염, 위장염, 요로 감염, 자궁경부-질 효모 감염, 월경 주기 이상 및 손상이 포함됩니다.
다음은 SAE로 간주되지 않고 백신 접종 후 30일 이상 발생한 경우 보고되지 않았습니다: URI, 부비동염, 인두염, 위장염, 부상 또는 정기 신체 검사 또는 백신 접종을 위한 방문.
AE는 규제 활동을 위한 의학 사전의 선호 용어를 사용하여 설명됩니다.
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연구 기간 동안(0월부터 20월까지)
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심각한 부작용(SAE)을 보고한 피험자의 수
기간: 연구 기간 동안(0월부터 20월까지)
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평가된 SAE에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 기간 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 피험자 자손의 선천적 기형/선천적 결함인 의학적 사건이 포함되었습니다.
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연구 기간 동안(0월부터 20월까지)
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
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일반 간행물
- Belshe RB, Heineman TC, Bernstein DI, Bellamy AR, Ewell M, van der Most R, Deal CD. Correlate of immune protection against HSV-1 genital disease in vaccinated women. J Infect Dis. 2014 Mar;209(6):828-36. doi: 10.1093/infdis/jit651. Epub 2013 Nov 27.
- Belshe RB, Leone PA, Bernstein DI, Wald A, Levin MJ, Stapleton JT, Gorfinkel I, Morrow RL, Ewell MG, Stokes-Riner A, Dubin G, Heineman TC, Schulte JM, Deal CD; Herpevac Trial for Women. Efficacy results of a trial of a herpes simplex vaccine. N Engl J Med. 2012 Jan 5;366(1):34-43. doi: 10.1056/NEJMoa1103151.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2003년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 208141/039 (기타 식별자: GSK)
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단순 헤르페스 감염에 대한 임상 시험
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Stanford University완전한표피박리 수포자 심플렉스 | Epidermolysis Bullosa Simplex Kobner | 웨버-코케인 증후군미국