급성 골수성 백혈병 환자를 치료하는 실렌기타이드

포함 기준:

• 급성 골수성 백혈병(AML)의 진단

• 다음에 정의된 바와 같이 새로 진단된 AML에 대한 유도 화학 요법의 최소 1 과정 및 공고 화학 요법의 1-2 과정 후 첫 번째 완전 관해에서:

  • 골수에 질병의 증거가 없음

  • 말초혈구수 회복

    • 혈소판 수 > 100,000/mm^3
    • 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 마지막 통합 요법 시작일로부터 60일 이내에 연구 약물을 시작할 수 있어야 합니다.
• 조혈모세포 이식을 거부하거나 부적격하거나 적합한 기증자가 없어야 합니다.

• 다음 AML 아형 또는 염색체 전좌 중 어느 것도 해당되지 않음:

  • 급성 전골수구성 백혈병
  • t(8;21)
  • t(16;16)
  • 인브(16)
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 질병 특성 참조
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• ALT ≤ ULN의 2.5배
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분
• 증상이 있는 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 항혈관신생제로 특별히 지정된 선행 연구 물질 없음
• 동시 예방적 조혈 콜로니 자극 인자 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 강화 화학요법에서 회복됨
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 연구용 세포독성 제제 없음