양극성 장애의 조증 에피소드 치료에서 Licarbazepine의 연구
2017년 3월 20일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 양극성 장애의 조증 에피소드 치료를 위한 연구 약물의 효과와 내약성을 평가하는 것입니다.
임상시험용 약물은 이미 FDA(Food and Drug Administration)에서 승인한 조증 치료제인 리튬 또는 발프로에이트와 함께 추가 치료제로 제공될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
343
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Guatemala city, 과테말라
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
-
Durban, 남아프리카
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, 독일
- Novartis Investigational Site
-
Bochum, 독일
- Novartis Investigational Site
-
Dresden, 독일
- Novartis Investigational Site
-
Ingolstadt, 독일
- Novartis Investigational Site
-
Mannheim, 독일
- Novartis Investigational Site
-
Wurzburg, 독일
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, 러시아 연방
- Novartis Investigational Site
-
Yaroslavl, 러시아 연방
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
California
-
La Palma, California, 미국, 90623
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, 미국, 02143
- Investigational Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Investigational Site
-
-
New York
-
Staten Island, New York, 미국, 10305
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, 미국, 37115
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Investigational Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Investigational Site
-
Kirkland, Washington, 미국, 98033
- Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Caracas, 베네수엘라
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
-
Bojnice, 슬로바키아
- Novartis Investigational Site
-
Michalovce, 슬로바키아
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, 우크라이나
- Novartis Investigational Site
-
Kiev, 우크라이나
- Novartis Investigational Site
-
Lugansk, 우크라이나
- Novartis Investigational Site
-
Odessa, 우크라이나
- Novartis Investigational Site
-
Simferopol, 우크라이나
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, 체코 공화국
- Novartis Investigational Site
-
Hradec Kralove, 체코 공화국
- Novartis Investigational Site
-
Prague, 체코 공화국
- Novartis Investigational Site
-
-
-
-
-
Kelowna, 캐나다
- Novartis Investigational Site
-
London, 캐나다
- Novartis Investigator Site
-
Montreal, 캐나다
- Novartis Investigator Site
-
Sudbury, 캐나다
- Novartis Investigator Site
-
Vancouver, 캐나다
- Novartis Investigator Site
-
Verdun, 캐나다
- Novartis Investigator Site
-
-
-
-
-
Bogota, 콜롬비아
- Guatemala
-
Medellin, 콜롬비아
- Guatemala
-
Pareira, 콜롬비아
- Guatemala
-
-
-
-
-
Lima, 페루
- Novartis Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조증 또는 혼합 에피소드가 있는 양극성 장애(I형)의 진단(정신병적 특징이 있거나 없는 환자 또는 빠른 주기의 병력이 있거나 없는 환자 포함)
- 정신과 치료가 필요한 상황
- 연구의 모든 측면을 완료하려는 협력 및 의지
제외 기준:
- 제1형 양극성 장애 이외의 현재 진단
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 병력
- 연구 시작 전 1개월 이내의 약물 의존성 또는 소변 약물 검사에서 양성 반응
- 연구 시작 전 1개월 이내에 자살을 시도했거나 자신 또는 타인에게 즉각적인 해를 끼칠 위험이 있는 경우
- 연구 시작 전 1개월 이내에 모든 형태의 정신 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
|
|
실험적: 리카르바제핀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기준선에서 종점까지(6주차) 조증 삽화 및 주요 우울 삽화의 평균 감소.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기준선에서 종료 시점까지 불안 및 우울증의 주요 개선(6주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로