진행성 악성 종양 환자의 TPI 287 연구

포함 기준:

• 악성의 조직학적 또는 세포학적 증거

• 환자는 다음 중 하나를 가지고 있어야 합니다.

  • 표준 치료 후 재발 또는 진행된 진행성 고형 종양, 또는
  • 표준 요법 후 재발 또는 진행되었으며, 이전에 골수 이식을 받은 적이 없고 골수 이식에 적합하지 않은 호지킨 또는 비호지킨 림프종.
• 적어도 하나의 이전 치료 요법에 실패했고 더 이상 표준 요법의 후보가 아니거나, 이용 가능한 표준 요법이 없거나, 표준 요법을 추구하지 않기로 선택했습니다.
• ECOG 0 또는 1로 걸을 수 있고 기대 수명이 >3개월입니다.
• 프로토콜을 준수하고 필요한 연구 방문을 할 수 있는 지리적 근접성 내에 있을 수 있는 주도권과 수단을 가지고 있다고 조사자가 판단합니다.
• 연구 관련 절차의 시작에 대해 읽고 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있거나 이 기능을 수행할 법적 대리인이 있어야 합니다.
• 여성인 경우 치료 시작 후 21일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 연구 기간 동안 그리고 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 이전에 뇌전이 또는 원발성 뇌종양에 대한 방사선 요법을 받은 환자는 허용됩니다.

제외 기준:

• 4주 이내의 이전 방사선 요법 또는 화학 요법(이전 니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)

• 환자의 안전을 위협하거나 연구 약물의 안전성 및/또는 결과 평가를 방해할 수 있는 다른 활성 의학적 상태 또는 장기 질환. 이 제외는 다음 이상에 국한되지 않지만 다음과 같은 실험실 이상이 있는 경우 환자를 제외해야 합니다.

  • WBC < 3000/uL;
  • 절대 호중구 수 < 1500/uL;
  • 혈소판 < 100,000/uL;
  • 총 빌리루빈 > 1.5 x 정상 상한;
  • 간 전이가 없는 경우 ALT 또는 AST > 정상 상한의 3배 또는 간 전이가 있는 경우 정상 상한의 > 5;
  • 혈청 크레아티닌 > 1.5 x 정상 상한;
  • INR >2.0.
• 환자가 임상적으로 유의한 심장 동반질환 또는 폐손상이 있는 경우
• 환자 또는 의사가 연구 중에 면역 요법을 포함하여 동시 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 및/또는 암에 대한 생물학적 치료를 계획합니다. 참고로, 전립선암에 대한 LHRH 요법은 허용됩니다.
• 환자는 연구 치료를 시작한 지 30일 이내에 임의의 조사 약물, 조사 생물학적 제제 또는 조사 치료 장치로 치료를 받았습니다.
• 종양은 주요 동맥이나 정맥을 포함하는 것으로 보입니다.
• 원발성 또는 이차성 악성 종양을 제외한 뇌졸중을 포함한 이전 또는 동시 유의성 CNS 질환.
• 대수술 전 4주 미만
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대해 양성으로 알려진
• 아스피린 만성 동시 사용(325mg/일 이상)
• 동시 또는 최근(1개월 이내) 혈전용해제 또는 전용량 항응고제(기존의 영구 유치 IV 카테터의 개통성을 유지하기 위한 경우 제외) 참고로 저분자량 헤파린 요법은 INR<2.0인 한 허용됩니다. .
• 조절되지 않는 고혈압
• 지난 1년 이내 등급 II-IV 말초 혈관 질환
• TPI 287, paclitaxel 또는 taxotere, Cremophor-EL-P 또는 기타 연구 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 사전 알레르기 반응
• 지난 4주 이내에 심각한 외상성 손상
• 비경구적 항생제가 필요한 진행 중이거나 활성 감염이거나 투여 예정일로부터 3일 이내에 38.1°C 이상의 열이 있는 경우
• 시험에 참여하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 기타 동시 통제되지 않는 질병
• 입원 환자
• 등급 II-IV 말초 신경병증