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Nebivolol이 인슐린 감수성에 미치는 영향

2019년 11월 21일 업데이트: Imperial College London

인슐린 감수성을 포함한 다양한 심혈관 측정에 대한 Nebivolol 대 Atenolol의 효과를 비교하기 위한 시험

이 연구의 목적은 네비볼롤 + 티아지드 유사 이뇨제 대 아테놀롤 + 티아지드 유사 이뇨제의 인슐린 감수성, 24시간 혈압 프로필 및 내약성을 비교하기 위한 무작위 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료받은 고혈압 코호트에 대한 후향적 연구는 베타 차단제 요법이 새로 발병하는 당뇨병 발병 위험을 증가시키는 것과 강력하게 연관되어 있습니다. 이것은 특히 티아지드 유사 이뇨제와 함께 베타 차단제를 사용할 때 주의를 권고하는 최신 영국 고혈압 학회 지침으로 이어졌습니다. 그러나 National Institute of Clinical Excellence는 당뇨병 발병 위험이 증가하지 않는 환자의 선택 치료법으로 베타 차단제 + 티아지드 조합을 권장합니다. Nebivolol은 새로운 종류의 베타 차단제입니다. 당뇨병성 고혈압 환자에 대한 일부 연구에서는 nebivolol이 인슐린 감수성을 손상시키지 않는다고 제안했습니다. 이 연구의 목적은 비당뇨성 고혈압 환자 그룹에서 티아지드 유사 이뇨제와 병용한 네비볼롤과 아테놀롤의 인슐린 감수성에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • London
      • Paddington, London, 영국, W2 1PG
        • Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 다음 세 가지 기준 중 하나를 충족하는 혈압:
  • 최대 2가지 항고혈압제에서 BP는 <140/85mmHg이어야 합니다.

제외 기준:

  • 베타 봉쇄에 대한 금기 사항
  • 티아지드 사용에 대한 금기 사항
  • 천식, 당뇨, 심부전, 서맥, 심방세동, 방실전도장애의 병력이 있는 경우
  • verapamil & dilitiazem 동시치료
  • 가임 여성
  • 베타 차단제 치료에 대한 강력한 적응증
  • 치료 또는 연구 완료를 위한 환자의 능력을 방해할 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매일 아테놀롤 25mg
의약품: 아테놀롤
매일 아테놀롤 25mg
활성 비교기: 매일 네비볼롤 2.5mg
의약품: 네비볼롤
매일 네비볼롤 2.5mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 민감도 지수(ISI)
기간: 베이스라인, 경구 포도당 부하 후 15, 30, 60, 90, 120m, 베이스라인 및 각 단계 종료 시(8주 치료)

환자들은 각 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 전에 최소 12시간 동안 금식하도록 요청받았습니다. 인슐린과 포도당 분석을 위해 경구 포도당 부하 15분 직전과 30, 60, 90, 120분에 정맥혈을 채취했습니다. 각 OGTT에 대해 경구 포도당 내성 검사를 위한 표준 방법을 사용하여 인슐린 민감도 지수(ISI)를 계산했습니다.

각 OGTT에 대해 경구 포도당 내성 검사를 위한 표준 방법을 사용하여 인슐린 민감도 지수(ISI)를 계산했습니다.
베이스라인, 경구 포도당 부하 후 15, 30, 60, 90, 120m, 베이스라인 및 각 단계 종료 시(8주 치료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 수축기 혈압
기간: 치료 8주 전과 후
24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)은 각 베타 차단제 치료 기간의 시작과 끝에서 기록되었습니다. 혈압은 30분 간격으로 24시간 동안 자동으로 기록되었습니다. 0700h에서 2200h까지의 시간과 2200h에서 0700h까지의 시간을 각각 주간과 야간으로 정의했습니다.
치료 8주 전과 후
총 콜레스테롤
기간: 치료 8주 전과 후
각 치료 기간의 시작과 끝에서 공복 혈액 샘플을 채취했습니다.
치료 8주 전과 후
HbA1c
기간: 치료 8주 전과 후
각 치료 기간의 시작과 끝에서 공복 혈액 샘플을 채취했습니다.
치료 8주 전과 후
BMI
기간: 치료 8주 전과 후
체중과 키는 각 치료 기간의 시작과 끝에서 측정되었습니다.
치료 8주 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

Foundation for Circulatory Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NPSW02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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