Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nebiwololu na wrażliwość na insulinę

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London

Próba porównania wpływu nebiwololu i atenololu na różne parametry sercowo-naczyniowe, w tym wrażliwość na insulinę

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby porównującej wrażliwość na insulinę, 24-godzinny profil ciśnienia krwi i tolerancję nebiwololu w połączeniu z diuretykiem tiazydopodobnym w porównaniu z atenololem w połączeniu z diuretykiem tiazydopodobnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badania leczonych kohort z nadciśnieniem tętniczym silnie wskazują, że terapia beta-adrenolitykiem zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy o nowym początku. Doprowadziło to do wydania najnowszych wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego zalecających ostrożność podczas stosowania beta-blokerów, szczególnie w połączeniu z diuretykami tiazydopodobnymi. Jednak National Institute of Clinical Excellence zaleca kombinacje beta-adrenolityk + tiazyd jako leczenie z wyboru u pacjentów, którzy nie są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy. Nebiwolol jest nowszą klasą beta-blokerów. Niektóre badania z udziałem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą sugerują, że nebiwolol nie zaburza wrażliwości na insulinę. Celem pracy jest porównanie wpływu na wrażliwość insulinową nebiwololu i atenololu, obu w połączeniu z diuretykiem tiazydopodobnym, w grupie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Ciśnienie krwi spełniające którekolwiek z trzech poniższych kryteriów:
  • BP powinno być <140/85 mmHg przy maksymalnie dwóch lekach przeciwnadciśnieniowych

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do beta-blokady
  • przeciwwskazania do stosowania tiazydów
  • jeśli w wywiadzie występowała astma, cukrzyca, niewydolność serca, bradykardia, migotanie przedsionków, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
  • jednoczesne leczenie werapamilem i dilitiazemem
  • kobiety rodzące
  • istotne wskazanie do leczenia beta-blokerem
  • jakikolwiek stan, który zakłóca leczenie lub zdolność pacjenta do ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: atenolol 25 mg dziennie
Lek: Atenolol
Atenolol 25 mg dziennie
Aktywny komparator: nebiwolol 2,5 mg dziennie
Lek: Nebiwolol
Nebiwolol 2,5 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wrażliwości na insulinę (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15, 30, 60, 90, 120 m po doustnym obciążeniu glukozą, na początku i na końcu każdej fazy (8 tygodni leczenia

Pacjenci zostali poproszeni o poszczenie przez co najmniej 12 godzin przed każdym doustnym testem obciążenia glukozą (OGTT). Krew żylną pobierano do analizy insuliny i glukozy, 15 minut i bezpośrednio przed oraz 30, 60, 90 i 120 minut po doustnym obciążeniu glukozą. Dla każdego OGTT obliczano wskaźnik wrażliwości na insulinę (ISI) przy użyciu standardowej metody doustnego oznaczania tolerancji glukozy.

Dla każdego OGTT obliczano wskaźnik wrażliwości na insulinę (ISI) przy użyciu standardowej metody doustnego oznaczania tolerancji glukozy.
Wartość wyjściowa, 15, 30, 60, 90, 120 m po doustnym obciążeniu glukozą, na początku i na końcu każdej fazy (8 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach leczenia
Na początku i na końcu każdego okresu leczenia beta-blokerem rejestrowano 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM). BP było automatycznie rejestrowane przez 24 godziny w 30-minutowych odstępach. Przedziały czasowe od 07:00 do 22:00 i od 22:00 do 07:00 zdefiniowano odpowiednio jako porę dzienną i nocną.
Przed i po 8 tygodniach leczenia
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach leczenia
Próbki krwi na czczo pobierano na początku i na końcu każdego okresu leczenia.
Przed i po 8 tygodniach leczenia
HbA1c
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach leczenia
Próbki krwi na czczo pobierano na początku i na końcu każdego okresu leczenia.
Przed i po 8 tygodniach leczenia
BMI
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach leczenia
Masy i wzrosty ciała mierzono na początku i na końcu każdego okresu leczenia.
Przed i po 8 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Foundation for Circulatory Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPSW02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atenolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj