Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Nebivolol på insulinkänslighet

21 november 2019 uppdaterad av: Imperial College London

Ett försök för att jämföra effekterna av nebivolol kontra atenolol på olika kardiovaskulära mätningar inklusive insulinkänslighet

Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad studie för att jämföra insulinkänsligheten, 24-timmarsblodtrycksprofilen och tolerabiliteten för nebivolol plus ett tiazidliknande diuretikum kontra atenolol plus ett tiazidliknande diuretikum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiva studier av behandlade hypertensiva kohorter har starkt implicerat betablockerare som ökar risken för att utveckla nystartad diabetes. Detta har lett till att de senaste riktlinjerna från British Hypertension Society råder till försiktighet vid användning av betablockerare, särskilt i kombination med tiazidliknande diuretika. National Institute of Clinical Excellence rekommenderar dock kombinationer av betablockerare + tiazid som valbehandling hos patienter som inte löper ökad risk att utveckla diabetes. Nebivolol är en nyare klass av betablockerare. Vissa studier på diabetespatienter med hypertoni har föreslagit att nebivolol inte försämrar insulinkänsligheten. Syftet med denna studie är att jämföra effekten på insulinkänsligheten av nebivolol kontra atenolol, båda i kombination med ett tiazidliknande diuretikum, i en grupp icke-diabetes hypertensiva patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • London
      • Paddington, London, Storbritannien, W2 1PG
        • Imperial College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre
  • Blodtryck som uppfyller något av följande tre kriterier:
  • BP bör vara <140/85 mmHg på högst två antihypertensiva läkemedel

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för betablockad
  • kontraindikationer för användning av tiazid
  • om det förekommit astma, diabetes, hjärtsvikt, bradykardi, förmaksflimmer, AV-ledningsstörningar
  • samtidig behandling med verapamil och dilitiazem
  • barnafödande kvinnor
  • övertygande indikation för behandling med en betablockerare
  • något tillstånd som kommer att störa behandlingen eller patientens förmåga att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: atenolol 25 mg dagligen
Läkemedel: Atenolol
Atenolol 25 mg dagligen
Aktiv komparator: nebivolol 2,5 mg dagligen
Läkemedel: Nebivolol
Nebivolol 2,5 mg dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighetsindex (ISI)
Tidsram: Baslinje, 15, 30, 60, 90, 120 m efter oral glukosbelastning, vid baslinjen och i slutet av varje fas (8 veckors behandling

Patienterna ombads att fasta i minst 12 timmar före varje oralt glukostoleranstest (OGTT). Venöst blod togs ut för insulin- och glukosanalys, 15 minuter och omedelbart före och 30, 60, 90 och 120 minuter efter en oral glukosbelastning. För varje OGTT beräknades Insulin Sensitivity Index (ISI) med användning av standardmetoden för oral glukostoleranstestning.

För varje OGTT beräknades Insulin Sensitivity Index (ISI) med användning av standardmetoden för oral glukostoleranstestning.
Baslinje, 15, 30, 60, 90, 120 m efter oral glukosbelastning, vid baslinjen och i slutet av varje fas (8 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars systoliskt blodtryck
Tidsram: Före och efter 8 veckors behandling
24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) registrerades i början och slutet av varje behandlingsperiod för betablockerare. BP registrerades automatiskt i 24 timmar med 30 minuters intervall. Tidsperioderna från 0700h till 2200h och från 2200h till 0700h definierades som dagtid respektive natt.
Före och efter 8 veckors behandling
Totalt kolesterol
Tidsram: Före och efter 8 veckors behandling
Fastande blodprov togs i början och slutet av varje behandlingsperiod.
Före och efter 8 veckors behandling
HbA1c
Tidsram: Före och efter 8 veckors behandling
Fastande blodprov togs i början och slutet av varje behandlingsperiod.
Före och efter 8 veckors behandling
BMI
Tidsram: Före och efter 8 veckors behandling
Kroppsvikter och höjder togs i början och slutet av varje behandlingsperiod.
Före och efter 8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

Foundation for Circulatory Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NPSW02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Atenolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera