Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebivololin vaikutus insuliiniherkkyyteen

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London

Koe, jossa verrataan nebivololin ja atenololin vaikutuksia erilaisiin sydän- ja verisuonimittauksiin, mukaan lukien insuliiniherkkyys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu koe, jossa verrataan insuliiniherkkyyttä, 24 tunnin verenpaineprofiilia ja nebivololin ja tiatsidin kaltaisen diureetin siedettävyyttä atenololin ja tiatsidin kaltaisen diureetin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidettujen hypertensiivisten kohorttien retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet vahvasti beetasalpaajahoidon lisäävän uuden diabeteksen kehittymisen riskiä. Tämä on johtanut viimeisimpiin British Hypertension Societyn ohjeisiin, joissa kehotetaan olemaan varovainen käytettäessä beetasalpaajia erityisesti yhdessä tiatsidin kaltaisten diureettien kanssa. National Institute of Clinical Excellence suosittelee kuitenkin beetasalpaajan + tiatsidin yhdistelmiä ensisijaiseksi hoidoksi potilaille, joilla ei ole suurentunutta riskiä sairastua diabetekseen. Nebivolol on uudempi beetasalpaajaluokka. Jotkut tutkimukset diabeetikoilla hypertensiivisillä potilailla ovat osoittaneet, että nebivololi ei heikennä insuliiniherkkyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nebivololin ja atenololin vaikutusta insuliiniherkkyyteen, molempien yhdistelmänä tiatsidin kaltaisen diureetin kanssa ryhmässä ei-diabeettisia hypertensiivisiä potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
  • Verenpaine, joka täyttää jonkin seuraavista kolmesta kriteeristä:
  • Verenpaineen tulee olla <140/85 mmHg enintään kahdella verenpainelääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • beetasalpauksen vasta-aiheet
  • tiatsidien käytön vasta-aiheet
  • jos sinulla on ollut astma, diabetes, sydämen vajaatoiminta, bradykardia, eteisvärinä, AV johtumishäiriöt
  • samanaikainen hoito verapamiililla ja dilitiatseemilla
  • raskaana oleville naisille
  • pakottava käyttöaihe beetasalpaajahoitoon
  • mikä tahansa tila, joka häiritsee hoitoa tai potilaan kykyä suorittaa tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: atenololi 25 mg päivässä
Lääke: Atenolol
Atenololi 25 mg päivässä
Active Comparator: nebivololi 2,5 mg päivässä
Lääke: Nebivolol
Nebivololi 2,5 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyysindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15, 30, 60, 90, 120 m suun glukoosikuormituksen jälkeen, lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (8 viikon hoito

Potilaita pyydettiin paastoamaan vähintään 12 tuntia ennen jokaista oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT). Laskimoveri otettiin insuliini- ja glukoosianalyysiä varten 15 minuuttia ja välittömästi ennen sekä 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta tapahtuvan glukoosikuormituksen jälkeen. Kullekin OGTT:lle insuliiniherkkyysindeksi (ISI) laskettiin käyttämällä oraalisen glukoosin sietokyvyn testauksen standardimenetelmää.

Kullekin OGTT:lle insuliiniherkkyysindeksi (ISI) laskettiin käyttämällä oraalisen glukoosin sietokyvyn testauksen standardimenetelmää.
Lähtötaso, 15, 30, 60, 90, 120 m suun glukoosikuormituksen jälkeen, lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (8 viikon hoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) kirjattiin jokaisen beetasalpaajahoitojakson alussa ja lopussa. Verenpaine rekisteröitiin automaattisesti 24 tunnin ajan 30 minuutin välein. Ajanjaksot 0700-2200 ja 2200-0700 määriteltiin vastaavasti päivä- ja yöaikaan.
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
Paastoverinäytteet otettiin jokaisen hoitojakson alussa ja lopussa.
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
HbA1c
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
Paastoverinäytteet otettiin jokaisen hoitojakson alussa ja lopussa.
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
BMI
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
Kehon painot ja pituudet mitattiin kunkin hoitojakson alussa ja lopussa.
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Foundation for Circulatory Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPSW02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Atenolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa