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만성 폐쇄성 폐질환 악화의 치료를 위한 ADVAIR® DISKUS® 흡입기(플루티카손 프로피오네이트/살메테롤)와 SEREVENT® DISKUS® 흡입기(살메테롤) 비교. ADVAIR® DISKUS® 흡입기 및 SEREVENT® DISKUS® 흡입기는 GSK Group of Companies의 상표입니다.

2016년 10월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline

매일 2회 Fluticasone Propionate/Salmeterol DISKUS® 흡입기 조합 제품 250/50mcg와 매일 2회 Salmeterol DISKUS® 흡입기 50mcg의 연간 중등도/중증 악화 비율에 대한 효과를 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 52주 연구 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자

이 연구는 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 악화에 대한 두 가지 약물의 효과를 평가합니다. 이 연구는 최대 56주 동안 진행되며, 피험자는 클리닉을 10회 방문하게 됩니다. 피험자는 호흡 테스트를 받고 매일 다이어리 카드에 호흡 증상을 기록합니다. 모든 연구 관련 의약품 및 건강 검진은 무료로 제공됩니다. 이 연구에 사용된 두 가지 약물은 COPD 환자에게 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 DISKUS® 흡입기 조합 제품 250/50mcg 1일 2회(BID)와 살메테롤 DISKUS® 흡입기 50mcg BID가 중간 정도의 연간 비율에 미치는 영향을 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 52주 연구 /만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 중증 악화

연구 유형

중재적

등록 (실제)

740

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0012
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, 미국, 35501
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Corona, California, 미국, 92879
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1752
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, 미국, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Paramount, California, 미국, 90723
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, 미국, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, 미국, 95825-5480
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Sepulveda, California, 미국, 91343
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, 미국, 95207
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deland, Florida, 미국, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • GSK Investigational Site
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33179
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, 미국, 61821
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47710
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국, 04210
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • GSK Investigational Site
      • St. Charles, Missouri, 미국, 63301
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63122
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Summit, New Jersey, 미국, 07091
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Larchmont, New York, 미국, 10538
        • GSK Investigational Site
      • Lewistown, New York, 미국, 14092
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614-5809
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
        • GSK Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, 미국, 24210
        • GSK Investigational Site
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • GSK Investigational Site
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • GSK Investigational Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2K 3S8
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, 캐나다, L3M 1P3
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Cowansville, Quebec, 캐나다, J2K 2X9
        • GSK Investigational Site
      • La Malbaie, Quebec, 캐나다, G5A 1W7
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Saint Leonard, Quebec, 캐나다, H1S 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Sainte Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4J6
        • GSK Investigational Site
      • Sorel, Quebec, 캐나다, J3P 1N5
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD(만성 폐쇄성 폐질환)의 진단.
  • 최소 10갑년의 흡연력을 가진 현재 또는 과거 흡연자.
  • 스크리닝 전 12개월 동안 최소 1회의 COPD 악화 이력.
  • 예상 정상치의 50% 이하인 1초간 강제 호기량(FEV1).

제외 기준:

  • 천식의 현재 진단.
  • COPD 이외의 추가 호흡기 장애(예: 유육종증, 알파-1 항트립신 결핍증, 낭포성 섬유증 또는 활동성 결핵).
  • 지속형 베타 작용제, 지속형 항콜린제, 흡입 및 경구용 코르티코스테로이드, 테오필린, 연구용 약물, 리토나비르 및 항류코트리엔의 병용.
  • 검진 후 1년 이내 폐절제 수술.
  • 스크리닝 시 비정상적이고 임상적으로 유의한 ECG 소견.
  • 다른 포함 및 제외 기준은 첫 번째 연구 방문에서 평가됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
의약품: 살메테롤
의약품: 플루티카손프로피오네이트/살메테롤 복합제
다른 이름들:
  • 살메테롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
52주의 치료 기간 동안 중등도/중증 악화율.

2차 결과 측정

결과 측정
첫 번째 중등도/중증 악화까지의 시간, 경구 코르티코스테로이드 치료가 필요한 연간 악화율, 1년에 걸쳐 실시한 호흡 검사.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCO40043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: SCO40043
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: SCO40043
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: SCO40043
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: SCO40043
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: SCO40043
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  6. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: SCO40043
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  7. 통계 분석 계획
    정보 식별자: SCO40043
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

살메테롤에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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