LIPO-202의 턱밑 피하 지방 감소에 대한 안전성 및 유효성 평가 연구

포함 기준:

1. 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성;
2. 서면 동의를 제공할 수 있습니다. 그리고 ,
3. 연구자에 의해 "보통" 또는 "대형"으로 평가되는 턱밑 돌출이 있음.

제외 기준:

1. 턱밑 팽창을 줄이기 위한 사전 치료 이력;
2. 스크리닝 12개월 이내에 목/턱 부위의 피부 필러, 화학 박피 또는 레이저 또는 무선 주파수 절차의 이력;
3. 스크리닝 6개월 이내에 목/턱 부위에 보툴리눔 독소의 이력;
4. 연구 절차에 영향을 미칠 수 있는 모든 피부 상태(피부 감염, 건선, 습진, 켈로이드, 문신 또는 비대성 또는 속박된 흉터를 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 치료 영역의 외상 이력;
5. 방문 1(스크리닝)에서 피부 이완 평가 척도에서 4점(극단적인 이완);
6. 연구 약물 및/또는 임의의 성분에 대해 알려진 임의의 과민성;
7. Lithera/Neothetics가 후원하는 LIPO-102/LIPO-202 연구에 대한 이전 또는 현재 등록,
8. 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 동시에 등록했거나 스크리닝 30일 이내에 실험적 또는 조사 약물 또는 장치를 사용했습니다.
9. 임신 또는 수유 중인 여성 피험자;

10. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 절차 또는 평가를 복잡하게 하거나 피험자의 안전을 위험에 빠뜨릴 수 있다고 조사자의 의견에 있는 모든 의학적 상태:

    1. 모든 출혈 또는 결합 조직 장애;
    2. 임상적으로 유의한 신장 또는 간 질환;
    3. 치료되지 않은 갑상선 질환;
    4. 천식, COPD, 당뇨병(유형 I 및 II) 또는 심혈관 질환
    5. 무작위화 전 30일 이내의 대수술 이력, 또는 연구 기간 동안 계획된 수술;
11. 무작위 배정 전 14일 이내에 항응고제 활성이 있는 약물(아스피린 포함), β 아드레날린 수용체 작용제 또는 차단제, 강력한 CYP3A 억제제 또는 무작위 배정 전 28일 이내에 비칼륨 보존성 이뇨제(예: 루프 또는 티아지드 이뇨제)를 사용했습니다.
12. 무작위화 전 14일 이내에 삼환계 항우울제 또는 모노아민 옥시다제 억제제 약물을 사용했습니다.
13. 연구 방문 일정을 준수하거나 프로토콜 절차를 준수할 가능성이 없거나 불가능합니다.