과민성대장증후군(IBS) 환자의 증상 완화 및 삶의 질 변화에 대한 한약의 효능
2008년 5월 9일 업데이트: Chinese University of Hong Kong
IBS 환자의 증상 완화 및 삶의 질 변화에 대한 한약의 효능 검증을 위한 임상연구
IBS 환자의 증상 완화 및 삶의 질 변화에 대한 한약의 효능을 시험한다.
연구 개요
상세 설명
과민성 대장 증후군(IBS)은 설사나 변비와 같은 배변 습관 장애와 관련된 재발성 복통을 특징으로 하는 서양 의학의 진단입니다.
역학 연구에 따르면 미국에서 남성의 14%와 여성의 27%(백인)가 IBS 증상이 있는 것으로 나타났습니다.
홍콩에서 조사한 바에 따르면 중국인(남성 13%, 여성 21%) 사이에서 유사한 유병률이 보고되었습니다.
IBS는 의료 서비스를 찾는 가장 일반적인 조건 중 하나입니다.
IBS에 대한 치료는 지금까지 만족스럽지 못했습니다.
IBS에 대해 수많은 약물이 제안되었습니다. 그러나 어느 것도 설득력 있게 효과적이지 않습니다.
1966년부터 1988년까지 IBS에 대해 발표된 약물 시험에 대한 검토 및 비평은 서양 의학이 모든 IBS 환자에게 효과적이라는 증거가 없다고 결론지었습니다.
서양 의학의 만족스럽지 못한 치료 반응으로 인해 많은 사람들이 IBS에 대한 대체 치료 양식으로 전환했습니다.
한의학은 기능 장애를 치료하고 신체 기능의 균형을 유지하는 효과가 수세기 동안 알려져 왔기 때문에 특히 매력적입니다.
그러나 이 상태에서 한약의 효과를 입증하는 설득력 있는 임상 데이터가 부족합니다.
본 연구에서는 IBS 환자의 증상 완화 및 삶의 질에 대한 한약의 효능을 알아보고자 하였다.
이것은 비변비형 IBS 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 이중 맹검 이중 위약 대조 연구입니다.
환자는 1. 약초(HM) + 위약 서양 의학(WM), 2. WM + 위약 HM 및 3. 위약 HM + 위약 WH의 세 치료군 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
각 환자는 HW, WM 또는 위약으로 8주간의 무작위 이중 맹검 치료를 거친 후 8주간의 관찰 기간을 거칩니다.
IBS 증상과 삶의 질을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong (SAR), 중국
- Li Ka Shing Specialist Clinic, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBS 증상에 대해 Prince of Wales 병원의 위장병 클리닉 또는 Hong Kong Baptist University Chinese Medicine 클리닉에 다니는 모든 환자(18-65세)가 연구에 등록됩니다.
- IBS는 Rome II 기준[Thompson et al. Gut 2000]: 이전 12개월 동안 연속적일 필요는 없는 최소 12주 동안 다음 세 가지 특징 중 두 가지를 갖는 복부 불편감 또는 통증: 배변 시 완화됨; 및/또는 배변 빈도의 변화와 관련된 발병; 및/또는 대변 형태(외관)의 변화와 관련된 발병
- 최근 5년 동안 정상적인 결장 평가(대장경 검사 또는 바륨 관장)
- 기준선과 2주 준비 기간 동안 5점 척도를 기반으로 한 복부 불편/통증의 평균 점수
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의서.
- 대학의 임상 연구 윤리위원회에서 윤리적 승인을 얻습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
다른 이름들:
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실험적: 중국 전통 의술
그들은 일반적인 모란 뿌리, 다른 허브입니다.
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그들은 일반적인 모란 뿌리, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Radix Paeoniae Lactiflorae, Cortex Magnoliae Officinalis, Rhizoma Curcumae Longae, Fructus Schisandrae Chinensis, Pericarpium Citri Reticulatae 및 Rhizoma Corydalis Yanhusuo입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 홀로폰
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홀로폰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자에 의한 IBS 증상의 전반적인 평가.
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개별 IBS 증상 및 QOL 평가
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph JY Sung, MD, CUHK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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