Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasviperäisten lääkkeiden teho ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavien potilaiden oireiden lievittämisessä ja elämänlaadun muuttamisessa

perjantai 9. toukokuuta 2008 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Kliininen tutkimus yrttilääkkeiden tehon testaamiseksi IBS-potilaiden oireiden lievittämisessä ja elämänlaadun muuttamisessa

Testaa yrttilääkkeiden tehoa IBS-potilaiden oireiden lievittämisessä ja elämänlaadun muuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on länsimaisen lääketieteen diagnoosi, jolle on ominaista toistuva vatsakipu, joka liittyy suolen toimintahäiriöihin, kuten ripuli tai ummetus. Epidemiologiset tutkimukset osoittivat, että 14 prosentilla miehistä ja 27 prosentilla naisista Yhdysvalloissa (valkoisissa) on IBS-oireita. Hongkongissa kyselymme raportoi tämän sairauden samanlaisen esiintyvyyden kiinalaisilla (13 % miehillä ja 21 % naisilla). IBS on yksi yleisimmistä sairaaloista, jotka johtavat sairaanhoitoon hakeutumiseen. IBS:n ​​hoito on toistaiseksi ollut epätyydyttävää. Lukuisia lääkkeitä on ehdotettu IBS:ään; mikään ei kuitenkaan ole vakuuttavasti tehokas. Katsaus ja kritiikki julkaistuista IBS-lääketutkimuksista vuosina 1966-1988 päätteli, että ei ollut todisteita siitä, että mikään länsimainen lääke olisi tehokas kaikille IBS-potilaille. Länsimaisen lääketieteen epätyydyttävän hoitovasteen vuoksi monet kääntyivät IBS:n ​​vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin. Perinteinen kiinalainen lääketiede on erityisen houkutteleva, koska sen tehokkuus toimintahäiriöiden hoidossa ja kehon toimintojen tasapainon säilyttämisessä on tunnettu vuosisatoja. Vakuuttavia kliinisiä tietoja, jotka osoittaisivat kiinalaisen lääketieteen tehokkuuden tässä tilassa, ei kuitenkaan ole. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään yrttilääkkeiden tehokkuutta IBS-potilaiden oireiden ja elämänlaadun lievittämisessä. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on ei-ummetustyyppinen IBS. Potilaat satunnaistetaan saamaan jompaakumpaa kolmesta hoitoryhmästä: 1. yrttilääketiede (HM) + länsimainen lumelääke (WM), 2. WM + lumelääke HM ja 3. lumelääke HM + lumelääke WH. Jokainen potilas käy läpi 8 viikon satunnaistetun kaksoissokkohoidon jakson joko HW:llä, WM:llä tai lumelääkeellä, minkä jälkeen seuraa 8 viikon tarkkailujakso. IBS-oiretta ja elämänlaatua verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong (SAR), Kiina
        • Li Ka Shing Specialist Clinic, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat (18–65-vuotiaat), jotka käyvät Prince of Walesin sairaalan gastroenterologian klinikalla tai Hongkongin baptistiyliopiston kiinalaisen lääketieteen klinikoilla IBS-oireiden vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen.
  • IBS diagnosoidaan Rooma II -kriteereillä [Thompson et ai. Gut 2000]: Vähintään 12 viikkoa, joiden ei tarvitse olla peräkkäisiä, edeltävien 12 kuukauden aikana vatsakipua tai -kipua, jolla on kaksi kolmesta ominaisuudesta: lievittynyt ulostaminen; ja/tai alkaminen, joka liittyy ulosteiden tiheyden muutokseen; ja/tai alkaminen, joka liittyy ulosteen muodon (ulkomuodon) muutokseen
  • Normaali paksusuolen arviointi (kolonoskopia tai bariumperäruiske) viimeisten 5 vuoden aikana
  • Vatsavaivan/vatsakivun keskimääräinen pistemäärä 5 pisteen asteikolla lähtötilanteessa ja 2 viikon sisäänajojakson aikana
  • Ilmoitettu kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
  • Eettinen hyväksyntä hankitaan yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo
Muut: plasebo
plasebo
Muut nimet:
  • nukke
Kokeellinen: Perinteinen kiinalainen lääke
Ne ovat tavallinen pionijuuri, muut yrtit.
Lääke: Perinteinen kiinalainen lääke
Ne ovat tavallinen pionijuuri, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Radix Paeoniae Lactiflorae, Cortex Magnoliae Officinalis, Rhizoma Curcumae Longae, Fructus Schisandrae Chinensis, Pericarpium Citri Reticulatae ja Rhizoma Corydalis Yanhusuo.
Muut nimet:
  • TCM
Active Comparator: Holopon
Lääke: Holopon
holopon
Muut nimet:
  • Länsimainen lääketiede

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden IBS-oireiden yleinen arviointi.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksittäiset IBS-oireet ja QOL-arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph JY Sung, MD, CUHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JC_IBS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolitaudit, toiminnalliset

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa