MEND-CABG(관상동맥 우회술에서 괴사와 손상을 제거하기 위한 MC-1)

포함 기준:

환자는 심폐 바이패스를 사용하도록 계획된 CABG 수술(일상적인 일정 시간 동안)을 받도록 일정을 잡아야 합니다.

환자는 다음 중 2개 이상을 충족하는 것으로 정의되는 후속 신경학적 또는 심근 합병증의 고위험군으로 간주되어야 합니다.

• 연령 >65
• 현재 흡연자
• 식이 요법 이외의 치료가 필요한 당뇨병의 병력
• 좌심실 기능 장애 또는 울혈성 심부전의 증거 평가: 흉부 X-레이에서 박출률(EF) 50%
• 이전의 장애가 없는 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 경동맥 내막 절제술의 병력
• 병원에 머물러야 하는 필요성으로 정의된 긴급 CABG 개입(환자는 정상적인 일정 루틴 내에서 수술을 받을 수 있음)
• CABG 수술 전 48시간 이상 6주 미만에 발생한 심근경색의 병력
• 이전 말초 동맥 수술 또는 혈관 성형술
• 크레아티닌 ≥ 133 micromol/L(1.5 mg/dL), < 250 micromol/L(2.8 mg/dL)로 정의되는 중등도 신기능 장애
• 1개 또는 2개의 경동맥에서 적어도 하나의 무증상 경동맥 협착증(≥50%)의 존재

제외 기준:

• 계획된 관련 판막 수술 또는 동시 경동맥 내막 절제술
• 계획된 대동맥 박리 수리 또는 대동맥 근부 재건
• 예정된 CABG 수술 전 4시간 이내에 스크리닝 방문
• 스크리닝 방문 시 MMSE 점수 24 미만
• 현재 심인성 쇼크, 급성 좌심실 파열, 심실 중격 파열 또는 유두 근육 파열
• 조절되지 않는 당뇨병은 스크리닝 시 공복 혈청 혈당 값이 24mmol/L(432mg/dL) 이상인 것으로 정의됩니다(스크리닝 시 공복 혈청 혈당을 얻지 못한 경우 스크리닝 방문 전 30일 이내에 얻은 값은 사용)
• 심근 경색 발생
• 혈청 크레아티닌 값 ≥ 250 micromol/L(2.8 mg/dL) 또는 스크리닝 시(또는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 얻은) 신염 증후군으로 정의되는 중증 신기능 장애
• 간경변증, 만성 활동성 간염 또는 중증 간 기능 장애 또는 스크리닝 시(또는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 얻은) 간 트랜스아미나제 ≥3배 ULN의 병력
• 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 동안 악성 종양의 병력
• 심방 세동에 대한 계획된 수술
• 임신 또는 임신 가능성
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 적합하지 않은 모든 의학적 또는 정신과적 상태
• 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
• 무작위 배정 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 참여