MEND-CABG (MC-1 para eliminar la necrosis y el daño en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria)

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben estar programados para someterse a una cirugía de CABG (durante los horarios de programación de rutina) planificados para usar un bypass cardiopulmonar

Los pacientes deben considerarse de alto riesgo de complicaciones neurológicas o miocárdicas posteriores definidas como el cumplimiento de 2 o más de los siguientes:

• Edad >65
• Actual fumador
• Historia de diabetes mellitus que requiere tratamiento diferente a la dieta.
• Evidencia de disfunción ventricular izquierda o insuficiencia cardíaca congestiva evaluada por: fracción de eyección (EF) 50% en la radiografía de tórax
• Antecedentes de accidente cerebrovascular no incapacitante previo, ataque isquémico transitorio o endarterectomía carotídea
• Intervención CABG urgente definida como la necesidad de permanecer en el hospital (aunque el paciente puede ser operado dentro de una rutina de programación normal)
• Antecedentes de un infarto de miocardio que ocurrió más de 48 horas pero menos de 6 semanas antes de la cirugía CABG
• Cirugía arterial periférica previa o angioplastia
• Disfunción renal moderada definida por creatinina ≥ 133 micromol/L (1,5 mg/dL), pero < 250 micromol/L (2,8 mg/dL)
• Presencia de al menos una estenosis de la arteria carótida asintomática (≥50%) en una o dos arterias carótidas

Criterio de exclusión:

• Cirugía valvular asociada planificada o endarterectomía carotídea concurrente
• Reparación planificada de disección aórtica o reconstrucción de la raíz aórtica
• Visita de detección que se realiza menos de 4 horas antes de la cirugía CABG programada
• Puntuación MMSE inferior a 24 en la visita de selección
• Shock cardiogénico actual, ruptura aguda del ventrículo izquierdo, ruptura del tabique ventricular o ruptura del músculo papilar
• Diabetes no controlada definida como un valor de glucosa en sangre en suero en ayunas igual o superior a 24 mmol/L (432 mg/dL) en el momento de la selección (si no se obtuvo la glucosa en sangre en ayunas en la selección, los valores obtenidos dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección pueden ser usado)
• Infarto de miocardio que se produce
• Disfunción renal grave definida como un valor de creatinina sérica ≥ 250 micromol/L (2,8 mg/dL) o síndrome nefrítico en la selección (u obtenido dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección)
• Antecedentes de cirrosis hepática, hepatitis activa crónica o disfunción hepática grave, o transaminasas hepáticas ≥ 3 veces el ULN en la selección (u obtenido dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección)
• Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años excepto carcinoma basocelular
• Cirugía planificada para la fibrilación auricular
• Embarazo o posibilidad de embarazo
• Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, convierta al paciente en un candidato inadecuado para el estudio.
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año
• Participación en cualquier otro estudio de fármaco o dispositivo de investigación dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización