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임신한 PCOS 여성의 메트포르민 (PregMet)

2019년 2월 11일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 임산부의 메트포르민 치료

II에서 임신 합병증 및 임신 결과에 대한 메트포르민의 효과를 조사합니다. 및 Ⅲ. 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 임신 3개월.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

257

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이
        • University hospital of Bergen
      • Bodø, 노르웨이
        • Central Hospital of Northern Norway
      • Drammen, 노르웨이
        • Buskerud Hospital
      • Haugesund, 노르웨이
        • Haugesund Hospital
      • Hønefoss, 노르웨이
        • Ringerike Hospital
      • Kristiansand, 노르웨이
        • Elvebredden Gynekologpraksis
      • Lillehammer, 노르웨이
        • Lillehammer Hospital
      • Stavanger, 노르웨이
        • Stavanger University Hospital
      • Trondheim, 노르웨이
        • Departments of Obstetrics and Gynecology and Endocrinology, St. Olav's Hospital
      • Ålesund, 노르웨이
        • Alesund Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-45세,
  • 로테르담 기준에 따른 PCOS 진단
  • 단일, 생존 가능, 초음파 확인 태아
  • 수정 및 임신 초기에 메트포르민을 사용한 경우 최소 7일의 "워시 아웃"

제외 기준:

  • 알려진 간 질환 또는 ALAT > 90nmol/L
  • 알려진 신장 질환 또는 크레아티닌 > 110 micromol/L
  • 진성 당뇨병
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 경구 스테로이드 치료
  • 포함 시 시메티딘, 항응고제 또는 에리스로마이신 치료
  • 다른 이유로 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트포르민
매일 메트포르민 1000mg x 2
의약품: 메트포르민
메트포르민 1000mg x 2일. 구두로. 포함(임신 12주 이전)부터 출산까지. 연구에 포함될 때 구두 및 서면 식단 및 생활 방식 조언
다른 이름들:
  • Weifa의 메트포르민 500mg/정제
위약 비교기: 위약
위약 x 2 매일
의약품: 위약
위약, 매일 2정 x 2.구강. 포함부터(즉, 임신 12주 이전) 출산까지. 연구에 포함될 때 구두 및 서면 식단 및 생활 방식 조언
다른 이름들:
  • Weifa의 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신성 당뇨병
기간: 배달까지
배달까지
자손의 대사 증후군 및 신경생리학적 매개변수의 발병률
기간: 18년 이내
18년 이내
조산
기간: 배달까지
배달까지
자간전증
기간: 배달까지
배달까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구토 및 충혈
기간: 배달까지
배달까지
모유 수유
기간: 산후 1년
산후 1년
체중 변화
기간: 배달까지
배달까지
혈압 변화
기간: 배달까지
배달까지
도구 배달 사건
기간: 배송 중
배송 중
모체와 자손의 호르몬 수치
기간: 배달까지
배달까지
코골이와 수면의 질
기간: 배달까지
배달까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

St. Olavs Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eszter I Vanky, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PregMet

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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