- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00162188
An Expanded Access Study of Oral Liquid Efavirenz in the Treatment of Children With HIV Infection: Canada
2014년 1월 8일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
Canadian Sustiva Oral Liquid Expanded Access Program: An Open-Label, Multicenter Expanded Access Study of the Liquid Formulation of Sustiva (Efavirenz, DMP266)
This study is being conducted to assess the safety and tolerability of an oral liquid solution of Sustiva for antiretroviral therapy-naive or therapy-experienced HIV-1 infected children between the ages of 3-16 who are failing or intolerant of their current antiretroviral regimen and who are unable to swallow Sustiva capsules.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2J3
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Local Institution
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children 3-16 years of age
- Anti-retroviral naive or experienced
- Failing or intolerant to current anti-retroviral (ARV) regimen
- Limited available viable therapeutic options
- Inability to take capsules/tablets
Exclusion Criteria:
- Weighs less than 10 kg
- Failure on or concomitant use of other non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
- An active AIDS-defining opportunistic infection or disease
- More than two episodes of moderate to severe diarrhea or vomiting lasting more than four days within the past three months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI266-914
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