- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00164385
청소년 영향: HIV/AIDS를 안고 살아가는 청소년을 위한 행동 중재
2005년 10월 20일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
Adolescent Impact의 주요 목표는 2차 전파 위험 행동을 최소화하고 관리 및 치료에 대한 순응도를 높이기 위해 고안된 발달 목표 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.
중재는 3개월 동안 12회기(일대일 5회, 그룹 7회)로 진행됩니다.
개입은 참가자의 각 클리닉에서 표준 관리 치료에 추가로 제공됩니다.
참가자는 개입 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 치료 표준 치료를 받고 통제 그룹 참가자는 9개월의 후속 조치가 완료된 후 청소년 영향 개입을 제공받습니다.
대조군 참가자와 비교하여 개입 그룹 참가자는 (1) (a) 처방된 항레트로바이러스 약물에 대한 순응도 및/또는 (b) HIV 진료 예약 순응도에 의해 매개되는 개선되거나 안정적인 바이러스학적 및/또는 면역학적 상태를 입증할 것이라고 가정합니다. 및 (2) (a) 보호되지 않은 성관계 및/또는 바늘 공유, 및 (b) 보호되지 않은 성관계에 대한 위험을 증가시키는 성 및 약물 사용 행동을 포함하는 2차 전염 위험 행동의 감소/최소화.
연구 개요
상세 설명
Adolescent Impact의 주요 목표는 2차 전파 위험 행동을 최소화하고 관리 및 치료에 대한 순응도를 높이기 위해 고안된 발달 목표 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.
중재는 3개월 동안 12회기(일대일 5회, 그룹 7회)로 진행됩니다.
개입은 참가자의 각 클리닉에서 표준 관리 치료에 추가로 제공됩니다.
참가자는 개입 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 치료 표준 치료를 받고 통제 그룹 참가자는 9개월의 후속 조치가 완료된 후 청소년 영향 개입을 제공받습니다.
대조군 참가자와 비교하여 개입 그룹 참가자는 (1) (a) 처방된 항레트로바이러스 약물에 대한 순응도 및/또는 (b) HIV 진료 예약 순응도에 의해 매개되는 개선되거나 안정적인 바이러스학적 및/또는 면역학적 상태를 입증할 것이라고 가정합니다. 및 (2) (a) 보호되지 않은 성관계 및/또는 바늘 공유, 및 (b) 보호되지 않은 성관계에 대한 위험을 증가시키는 성 및 약물 사용 행동을 포함하는 2차 전염 위험 행동의 감소/최소화.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 HIV 감염
- HIV 치료를 위해 참여 클리닉 중 한 곳에서 추적
- 등록 시 13-21세(즉, 22번째 생일 이전에 등록해야 함)
- HIV 상태 인식 및 주산기에 감염된 십대의 경우 생물학적 어머니의 HIV 상태 인식
- 연구에 참여할 수 있을 만큼 영어를 잘 이해할 수 있음
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
- 18세 미만인 경우 부모 또는 법적 보호자의 동의 -
제외 기준:
- 임상의 평가 또는 전체 규모 IQ 65 미만으로 입증된 경계선 지적 기능 미만
- 급성 및 중증 정신 질환(정신병, 중증 우울증 또는 심각한 자살 또는 살인 관념을 포함하되 이에 국한되지 않음) -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Linda J Koenig, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCHSTP-3723
- U64CCU219448
- U64CCU319455
- U64CCU319459
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