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Adolescent Impact: Eine Verhaltensintervention für Jugendliche, die mit HIV/AIDS leben

20. Oktober 2005 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Das Hauptziel von Adolescent Impact ist die Entwicklung und Bewertung einer entwicklungsorientierten Intervention, die darauf abzielt, sekundäres Übertragungsrisikoverhalten zu minimieren und die Einhaltung von Pflege und Behandlung zu verbessern. Die Intervention wird in 12 Sitzungen (fünf Einzelsitzungen, 7 Gruppensitzungen) über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt. Die Intervention erfolgt zusätzlich zur Standardbehandlung in der jeweiligen Klinik des Teilnehmers. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einem Interventions- oder Kontrollarm zugeteilt; Die Kontrollgruppe erhält eine Standardbehandlung und den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird nach Abschluss der neunmonatigen Nachuntersuchung die Intervention „Adolescent Impact“ angeboten. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe (1) einen verbesserten oder stabilen virologischen und/oder immunologischen Status aufweisen, vermittelt durch (a) Einhaltung verschriebener antiretroviraler Medikamente und/oder (b) Einhaltung von HIV-Behandlungsterminen, und (2) Reduzierung/Minimierung sekundärer Übertragungsrisikoverhaltensweisen, einschließlich (a) ungeschütztem Sex und/oder gemeinsamer Verwendung von Nadeln und (b) sexuellem und Drogenkonsumverhalten, das das Risiko für ungeschützten Sex erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel von Adolescent Impact ist die Entwicklung und Bewertung einer entwicklungsorientierten Intervention, die darauf abzielt, sekundäres Übertragungsrisikoverhalten zu minimieren und die Einhaltung von Pflege und Behandlung zu verbessern. Die Intervention wird in 12 Sitzungen (fünf Einzelsitzungen, 7 Gruppensitzungen) über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt. Die Intervention erfolgt zusätzlich zur Standardbehandlung in der jeweiligen Klinik des Teilnehmers. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einem Interventions- oder Kontrollarm zugeteilt; Die Kontrollgruppe erhält eine Standardbehandlung und den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird nach Abschluss der neunmonatigen Nachuntersuchung die Intervention „Adolescent Impact“ angeboten. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe (1) einen verbesserten oder stabilen virologischen und/oder immunologischen Status aufweisen, vermittelt durch (a) Einhaltung verschriebener antiretroviraler Medikamente und/oder (b) Einhaltung von HIV-Behandlungsterminen, und (2) Reduzierung/Minimierung sekundärer Übertragungsrisikoverhaltensweisen, einschließlich (a) ungeschütztem Sex und/oder gemeinsamer Verwendung von Nadeln und (b) sexuellem und Drogenkonsumverhalten, das das Risiko für ungeschützten Sex erhöht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte HIV-Infektion
  2. Anschließend in einer der teilnehmenden Kliniken zur HIV-Versorgung
  3. Alter 13-21 bei der Einschreibung (d. h. die Einschreibung muss vor dem 22. Geburtstag erfolgen)
  4. Kenntnis des HIV-Status und, bei perinatal infizierten Teenagern, des HIV-Status der eigenen leiblichen Mutter
  5. Kann gut genug Englisch verstehen, um an der Studie teilnehmen zu können
  6. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung oder Einverständniserklärung verstehen und unterzeichnen
  7. Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten, wenn unter 18 Jahre alt –

Ausschlusskriterien:

  1. Weniger als grenzwertige intellektuelle Leistungsfähigkeit, nachgewiesen durch eine ärztliche Beurteilung oder einen vollständigen IQ von weniger als 65
  2. Akute und schwere psychische Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Psychosen, schwere Depressionen oder erhebliche Selbstmord- oder Tötungsgedanken) –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Studienstuhl: Linda J Koenig, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCHSTP-3723
  • U64CCU219448
  • U64CCU319455
  • U64CCU319459

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