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Impacto na adolescência: uma intervenção comportamental para adolescentes vivendo com HIV/AIDS

20 de outubro de 2005 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
O principal objetivo do Adolescent Impact é desenvolver e avaliar uma intervenção direcionada ao desenvolvimento projetada para minimizar o comportamento de risco de transmissão secundária e aumentar a adesão aos cuidados e tratamento. A intervenção é realizada em 12 sessões (cinco individuais, 7 em grupo) durante um período de 3 meses. A intervenção é fornecida além do tratamento padrão de cuidados na respectiva clínica do participante. Os participantes são randomizados para uma intervenção ou braço de controle; o grupo de controle recebe tratamento padrão e aos participantes do grupo de controle é oferecida a intervenção de impacto na adolescência após a conclusão do acompanhamento de nove meses. É hipotetizado que, em comparação com os participantes do grupo de controle, os participantes do grupo de intervenção evidenciarão (1) status virológico e/ou imunológico melhorado ou estável, mediado por (a) adesão à medicação antirretroviral prescrita e/ou (b) adesão às consultas de atendimento ao HIV, e (2) redução/minimização de comportamentos de risco de transmissão secundária para incluir (a) sexo desprotegido e/ou compartilhamento de seringas e (b) comportamentos sexuais e de uso de drogas que aumentam o risco de sexo desprotegido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do Adolescent Impact é desenvolver e avaliar uma intervenção direcionada ao desenvolvimento projetada para minimizar o comportamento de risco de transmissão secundária e aumentar a adesão aos cuidados e tratamento. A intervenção é realizada em 12 sessões (cinco individuais, 7 em grupo) durante um período de 3 meses. A intervenção é fornecida além do tratamento padrão de cuidados na respectiva clínica do participante. Os participantes são randomizados para uma intervenção ou braço de controle; o grupo de controle recebe tratamento padrão e aos participantes do grupo de controle é oferecida a intervenção de impacto na adolescência após a conclusão do acompanhamento de nove meses. É hipotetizado que, em comparação com os participantes do grupo de controle, os participantes do grupo de intervenção evidenciarão (1) status virológico e/ou imunológico melhorado ou estável, mediado por (a) adesão à medicação antirretroviral prescrita e/ou (b) adesão às consultas de atendimento ao HIV, e (2) redução/minimização de comportamentos de risco de transmissão secundária para incluir (a) sexo desprotegido e/ou compartilhamento de seringas e (b) comportamentos sexuais e de uso de drogas que aumentam o risco de sexo desprotegido.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Infecção por HIV confirmada
  2. Seguido em uma das clínicas participantes para tratamento de HIV
  3. Idade 13-21 no momento da inscrição (ou seja, deve estar matriculado antes do 22º aniversário)
  4. Consciente do status de HIV e, para adolescentes infectados no período perinatal, o status de HIV de sua mãe biológica
  5. Capaz de compreender inglês bem o suficiente para participar do estudo
  6. Capaz de entender e assinar um consentimento informado por escrito ou consentimento
  7. Consentimento dos pais ou responsável legal, se menor de 18 anos -

Critério de exclusão:

  1. Funcionamento intelectual inferior ao limítrofe, conforme evidenciado pela avaliação clínica ou QI em escala total inferior a 65
  2. Doença mental aguda e grave (incluindo, mas não limitado a, psicose, depressão grave ou ideação suicida ou homicida significativa) -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Linda J Koenig, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDC-NCHSTP-3723
  • U64CCU219448
  • U64CCU319455
  • U64CCU319459

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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