B 세포 림프종 치료에서 Velcade와 R-CHOP의 연관성

단일클론항체 Rituximab과 B 세포 림프종의 화학요법의 연관성은 화학요법 단독과 비교했을 때 증가된 반응률 및 사건 없는 생존과 관련이 있습니다(Coiffier et al NEJM 2002). 거의 모든 조직학적 유형의 B 세포 림프종에서 관찰되었습니다. 특히 가장 많이 사용되는 CHOP 요법에서 유의미한 독성 증가는 관찰되지 않았으며 R-CHOP와의 연관성은 CD20 양성인 대부분의 B 세포 악성종양에 대한 표준입니다.

그러나 미만성 대세포 림프종 환자의 경우 대부분의 상황과 저등급 림프종에서 완전 반응률이 75% 미만이므로 진행되어야 하지만 환자는 일반적으로 평균 50%의 화학 요법 완전 관해율에 잘 반응합니다(Marcus et al 2003). , Czuczman 등 1999).

새로운 혁신 에이전트와의 연관성을 개선할 필요가 있습니다. 무작위 연구를 실행하기 전에 잘 확립된 요법에 대한 내약성 및 효능을 테스트하는 2상 연구를 통해 개선 여부를 평가하는 것이 중요합니다.

Bortezomib(Velcade 이전의 PS 341)은 불응성 골수종의 치료에서 유망한 활동을 보여준 프로테아좀 억제제입니다. 나태한 림프종에 단일 제제로서 2주 동안 주당 2회 투여 후 1주 휴약기간을 거쳐 이미 2상 연구에서 활성을 보였다. 내약성이 좋으며 주요 독성은 신경병증과 혈소판 감소증이었습니다.

프로테아좀 억제제는 종양 성장, 종양 확산 및 혈관신생을 저지하는 여러 메커니즘을 통해 작용할 수 있습니다. 체외 연구에서 벨케이드와 독소루비신의 결합이 화학요법에 내성이 있는 골수종 세포주에서 시너지 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다.

Velcade와 표준 화학 요법의 연관성은 결과 개선을 목표로 연구 중입니다.

벨케이드와 B세포림프종의 가장 효율적인 치료제 중 하나인 R-CHOP의 연관성은 반응률을 높일 수 있다.

그러나 효능과 독성을 더 잘 평가하기 위해서는 다른 일정을 탐색해야 합니다.

이 무작위 2상 연구는 R-CHOP와 함께 벨케이드의 두 가지 투여 일정에 대한 반응률과 독성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 목적은 치료가 필요한 B 세포 림프종 환자의 모든 다른 조직학적 하위 유형에 사용되는 기존의 R-CHOP에서 관찰되는 것의 상한/하한에서 반응률을 제공하는 내약성 요법을 확립하는 것입니다.

모집단의 이질성은 의미 있는 하위 그룹 분석을 배제합니다.

대규모 무작위 연구 또는 각 환자 하위 그룹에 대해 50명의 환자가 필요한 특정 II상 연구에서 이 새로운 요법의 효능을 탐색하기 전에 내약성을 평가하는 것이 중요합니다.