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초기 유방암 여성을 위한 결정 지원

2007년 6월 27일 업데이트: Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

조기 유방암에 대한 다양한 버전의 의사 결정 위원회 개발 및 평가

유방암 여성을 위한 정보 전달 및 의사 결정을 강화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (i) (a) 초기 유방암에 대한 화학 요법(화학 요법 대 무치료), (b) 유방 절제술 대 유방 절제술 + 방사선, (ii) 비교 조기 유방암 환자를 위한 표준 의사 결정 위원회가 포함된 컴퓨터 및 종이 기반 버전의 상대적 효과.

연구 유형

중재적

등록

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, 캐나다, N3R 1G8
        • Denise Schnider
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1E 6L9
        • Ken Reed
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • Susan Reid
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 3A9
        • Barbara Heller
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 4T9
        • Ken Sanders
      • Simcoe, Ontario, 캐나다, N3Y 1T4
        • Nabih Mattar
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 3P1
        • Anna Kobylecky
      • Welland, Ontario, 캐나다, L3B 5X9
        • Peter Koziarz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

화학 요법 그룹:

  • 여성
  • 수정된 근치 유방 절제술 또는 유방 절제술로 치료된 유방의 조직학적으로 기록된 침윤성 암종
  • 겨드랑이 노드 해부
  • 화학 요법 단독 또는 적절한 치료 옵션으로 타목시펜과 함께

외과 그룹:

  • 여성
  • 세포학 또는 병리학적 검사로 진단된 새로 진단된 유방 암종, 또는 생검이 없는 경우 악성의 강한 임상적 의심
  • 임상 1기 또는 2기 질환
  • 유방 보존 수술 후보

제외 기준:

화학 요법 그룹:

  • CEF 화학 요법 후보
  • 전이성 질환의 임상적 증거
  • 화학요법 치료를 받지 못하게 하는 심각한 동반이환
  • 영어를 유창하게 말하거나 읽을 수 없음(시각 장애 포함)
  • 공동 의사 결정을 방해하는 정신과적 또는 중독성 장애를 포함하는 정신적 무능력자

외과 그룹:

  • 이전 유방암 수술
  • 이전 유방 조사
  • 임신한
  • 양측성 유방암의 임상적 의심
  • 최종 수술을 방해하는 심각한 합병증
  • 영어를 유창하게 말하거나 읽을 수 없음(시각 장애 포함)
  • 공동 의사 결정을 방해하는 정신과적 또는 중독성 장애를 포함한 정신적 무능력자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
환자 이해력
정보 전달에 대한 환자 만족도

2차 결과 측정

결과 측정
의사 결정에 대한 환자 만족도
정보 전달에 대한 의사의 만족도
의사 결정에 대한 의사의 만족
기기 관리에 필요한 시간
의사 결정에 대한 환자 선호도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command
Supportive Cancer Care Research Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCCR-Unit-Decision Board
  • DAMD17-98-1-8100

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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