Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podejmowaniu decyzji dla kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium

27 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Opracowanie i ocena różnych wersji tablicy decyzyjnej dotyczącej wczesnego raka piersi

Aby usprawnić przekazywanie informacji i podejmowanie decyzji przez kobiety z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszymi szczegółowymi celami są: (i) opracowanie komputerowych i papierowych wersji tablic decyzyjnych dla (a) chemioterapii we wczesnym stadium raka piersi (chemioterapia w porównaniu z brakiem leczenia), (b) mastektomia kontra lumpektomia plus radioterapia oraz (ii) porównanie względna skuteczność wersji komputerowej i papierowej ze standardową tablicą decyzyjną dla pacjentów z wczesnym rakiem piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G8
        • Denise Schnider
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E 6L9
        • Ken Reed
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Susan Reid
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3A9
        • Barbara Heller
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 4T9
        • Ken Sanders
      • Simcoe, Ontario, Kanada, N3Y 1T4
        • Nabih Mattar
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3P1
        • Anna Kobylecky
      • Welland, Ontario, Kanada, L3B 5X9
        • Peter Koziarz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa Chemioterapii:

  • Kobieta
  • Histologicznie udokumentowany inwazyjny rak piersi leczony zmodyfikowaną radykalną mastektomią lub lumpektomią
  • Rozwarstwienie węzła pachowego
  • Chemioterapia sama lub jako dodatek do tamoksyfenu jako odpowiednia opcja leczenia

Grupa chirurgiczna:

  • Kobieta
  • Nowo rozpoznany rak piersi rozpoznany w badaniu cytologicznym lub histopatologicznym LUB w przypadku braku biopsji, silne kliniczne podejrzenie złośliwości
  • Choroba w stadium klinicznym I lub II
  • Kandydatka do operacji oszczędzającej pierś

Kryteria wyłączenia:

Grupa Chemioterapii:

  • Kandydat do chemioterapii CEF
  • Kliniczne dowody choroby przerzutowej
  • Poważna choroba współistniejąca wykluczająca chemioterapię
  • Niezdolny do płynnego mówienia lub czytania po angielsku (w tym upośledzenie wzroku)
  • Umysłowo niekompetentny, w tym wszelkie zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które wykluczają wspólne podejmowanie decyzji

Grupa chirurgiczna:

  • Poprzednia operacja raka piersi
  • Wcześniejsze napromienianie piersi
  • W ciąży
  • Kliniczne podejrzenie obustronnego raka piersi
  • Poważna choroba współistniejąca, która wyklucza definitywną operację
  • Niezdolny do płynnego mówienia lub czytania po angielsku (w tym upośledzenie wzroku)
  • Umysłowo niekompetentny, w tym jakiekolwiek zaburzenie psychiczne lub uzależnienie, które wykluczałoby wspólne podejmowanie decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zrozumienie pacjenta
Zadowolenie pacjenta z przekazywania informacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zadowolenie pacjenta z podejmowania decyzji
Zadowolenie lekarza z przekazywania informacji
Zadowolenie lekarza z podejmowania decyzji
Czas potrzebny na podanie instrumentu
Preferencje pacjenta dotyczące podejmowania decyzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command
Supportive Cancer Care Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCCR-Unit-Decision Board
  • DAMD17-98-1-8100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Standardowa Rada Decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj