V 리슈마니아증 치료를 위한 Sodium Stibogluconate(SSG) 대 Paromomycin(PM) 및 SSG/PM 조합의 효능/안전성

포함 기준:

1. 환자 자신(18세 이상인 경우) 또는 18세 미만 환자의 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서에 서명한 환자.
2. 프로토콜을 준수할 수 있는 4세 이상 60세 미만(포함)의 환자. VL 사례의 50% 이상을 차지하기 때문에 어린이를 포함하는 것이 타당합니다.
3. VL의 임상 징후 및 증상이 있고 현미경으로 조직 샘플(비장, 림프절 또는 골수)에서 기생충의 가시화로 진단이 확인된 환자.

제외 기준:

1. 지난 6개월 동안 항리슈마니즘 약물을 투여받은 환자.
2. 음성 비장/림프절/골수 도말을 가진 환자.
3. 비장/림프절/골수흡인에 대한 임상적 금기증이 있는 환자.
4. 심각한 단백질 및/또는 열량 영양실조(Kwashiokor 또는 marasmus)가 있는 환자
5. SSG 또는 aminoglycosides에 대한 이전의 과민 반응이 있는 환자.
6. TB 또는 연구 약물에 대한 환자 반응의 평가를 방해하는 다른 심각한 기저 질환(심장, 신장, 간)과 같은 수반되는 중증 감염을 앓고 있는 환자.
7. 주혈흡충증과 같은 비장종대와 관련된 다른 상태를 앓고 있는 환자.
8. 심부정맥 또는 비정상 심전도의 과거력이 있는 환자
9. 임신 또는 수유중인 환자.
10. 헤모글로빈 < 5gm/dl인 환자.
11. WBC < 1 x 10³/mm³인 환자.
12. 혈소판 수치가 40,000/mm³ 미만인 환자.
13. 간기능 검사가 정상 범위의 3배 이상인 환자
14. 연령 및 성별에 대한 정상 범위를 벗어난 혈청 크레아티닌을 가진 환자
15. 기존의 임상적 청력 손실이 있는 환자.