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중등도 내지 중증 고혈압 환자에서 발사르탄, HCTZ 및 암로디핀의 다양한 조합의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 8주 연구

2011년 11월 7일 업데이트: Novartis

중등도 내지 중증 고혈압 환자에서 발사르탄/HCTZ, 발사르탄/암로디핀 및 HCTZ/암로디핀과 비교하여 발사르탄/HCTZ/암로디핀 조합의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 8주 다기관 연구.

이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 고혈압 환자에서 발사르탄, HCTZ 및 암로디핀의 다양한 조합의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2279

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • E. Hanover, New Jersey, 미국, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 내지 중증 고혈압 진단(MSDBP ≥ 100 mmHg 및 < 120 mmHg, MSSBP ≥ 145 mmHg 및 < 200 mmHg).

제외 기준:

  • 방문 1에서 MSSBP ≥ 180mmHg 및/또는 MSDBP ≥ 110mmHg인 두 가지 이상의 항고혈압제를 복용 중인 환자.
  • 방문 1에서 MSDBP ≥ 90 mmHg 및 < 110 mmHg 및/또는 MSSBP ≥ 140 mmHg 및 < 180 mmHg인 3개 이상의 항고혈압제를 복용 중인 환자.
  • 방문 1에서 4개 이상의 항고혈압제를 복용 중인 환자.
  • ABPM에 참여하는 환자의 경우 팔 둘레 > 42cm.

다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
8주 후 베이스라인 확장기 혈압과의 변화
8주 후 기준선 수축기 혈압과의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
8주 후 혈압이 140/90 mmHg 미만
8주 후 수축기 혈압이 140mmHg 미만 또는 확장기 혈압이 90mmHg 미만
확장기 혈압이 90mmHg 미만이거나 8주 후 최소 10mmHg 감소 또는 수축기 혈압이 140mmHg 미만 또는 8주 후 최소 15mmHg 감소
보행 혈압 및 기립 수축기 및 확장기 혈압 측정
최대 8주 동안 이상 반응, 심각한 이상 반응, 실험실 값, 신체 검사 및 활력 징후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVEA489A2302

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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