Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

8-tygodniowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność różnych kombinacji walsartanu, HCTZ i amlodypiny u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego nadciśnieniem tętniczym

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Novartis

8-tygodniowe, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połączenia walsartanu/HCTZ/amlodypiny w porównaniu z walsartanem/HCTZ, walsartanem/amlodypiną i HCTZ/amlodypiną u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego nadciśnieniem tętniczym.

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności różnych kombinacji walsartanu, HCTZ i amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2279

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • E. Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (MSDBP ≥ 100 mmHg i < 120 mmHg, MSSBP ≥ 145 mmHg i < 200 mmHg).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący dwa lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych z MSSBP ≥ 180 mmHg i/lub MSDBP ≥ 110 mmHg podczas wizyty 1.
  • Pacjenci przyjmujący trzy lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych z MSDBP ≥ 90 mmHg i < 110 mmHg i/lub MSSBP ≥ 140 mmHg i < 180 mmHg podczas wizyty 1.
  • Pacjenci przyjmujący cztery lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych podczas wizyty 1.
  • Obwód ramienia > 42 cm u pacjentów uczestniczących w ABPM.

Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg po 8 tygodniach
Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg po 8 tygodniach
Rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 90 mmHg lub co najmniej 10 mmHg spadek po 8 tygodniach lub skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 140 mmHg lub co najmniej 15 mmHg spadek po 8 tygodniach
Ambulatoryjne pomiary ciśnienia krwi oraz pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w pozycji stojącej
Zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane, wartości laboratoryjne, badania fizykalne i parametry życiowe przez okres do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVEA489A2302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Walsartan + amlodypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj