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为期 8 周的研究,以评估缬沙坦、HCTZ 和氨氯地平的各种组合对中度至重度高血压患者的安全性和有效性

2011年11月7日 更新者:Novartis

一项为期 8 周的多中心研究,旨在评估缬沙坦/HCTZ/氨氯地平联合用药与缬沙坦/HCTZ、缬沙坦/氨氯地平和 HCTZ/氨氯地平在中度至重度高血压患者中的疗效和安全性。

本研究的目的是确定缬沙坦、HCTZ 和氨氯地平的各种组合在中度至重度高血压患者中的安全性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2279

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • E. Hanover、New Jersey、美国、07936
        • Novartis Pharmaceuticals Corporation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度至重度高血压的诊断(MSDBP ≥ 100 mmHg 且 < 120 mmHg,MSSBP ≥ 145 mmHg 且 < 200 mmHg)。

排除标准:

  • 使用两种或多种抗高血压药物且 MSSBP ≥ 180 mmHg 和/或 MSDBP ≥ 110 mmHg 的患者在访问 1。
  • 使用三种或更多种抗高血压药物且 MSDBP ≥ 90 mmHg 且 < 110 mmHg,和/或 MSSBP ≥ 140 mmHg 且 < 180 mmHg 的患者在访问 1。
  • 第 1 次就诊时服用四种或更多种抗高血压药物的患者。
  • 参与 ABPM 的患者手臂周长 > 42 厘米。

其他协议定义的排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
8 周后基线舒张压的变化
8 周后基线收缩压的变化

次要结果测量

结果测量
8 周后血压低于 140/90 mmHg
8 周后收缩压低于 140 mmHg 或舒张压低于 90 mmHg
舒张压低于 90 毫米汞柱或 8 周后至少下降 10 毫米汞柱或收缩压低于 140 毫米汞柱或 8 周后至少下降 15 毫米汞柱
动态血压和站立收缩压和舒张压测量
长达 8 周的不良事件、严重不良事件、实验室值、体格检查和生命体征

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月16日

首次发布 (估计)

2006年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月7日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

缬沙坦+氨氯地平的临床试验

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