전이성 또는 수술로 제거할 수 없는 고형 종양 환자를 치료하는 벨리노스타트와 이소트레티노인

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양을 가지고 있어야 하며 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않아야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 50%)
• 3개월 이상의 기대 수명
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 2.5 X 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 수치가 제도적 정상보다 높은 환자의 경우 크레아티닌이 기관 내 정상 한계 또는 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min
• 벨리노스타트의 활성 또는 약동학에 영향을 미치거나 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 알려진 약물 또는 물질을 받는 환자의 적격성은 주임 연구원의 사례 검토 후 결정됩니다.
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 여성이 임신하거나 이 연구에 참여하는 동안 임신한 것으로 의심되는 경우 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 그녀는 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 벨리노스타트 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 환자는 등록 전 최소 2주 동안 또 다른 히스톤 데아세틸라제 억제제인 ​​발프로산을 복용하지 않아야 합니다.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• QT/QTc 간격의 현저한 기준선 연장, 예를 들어 QTc 간격 > 500msec의 반복적인 증명; 긴 QT 증후군; Torsade de Pointes를 유발할 수 있는 벨리노스타트 주입일에 필요한 병용 약물 사용
• 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 원발성 심장 질환과 관련된 울혈성 심부전, 항부정맥 요법이 필요한 상태, 허혈성 또는 중증 판막성 심장 질환 또는 시험 시작 전 6개월 이내에 심근 경색을 포함하는 중대한 심혈관 질환
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 벨리노스타트로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다.