고위험 림프절 양성 유방암에서 용량 밀도가 높은 화학요법과 베바시주맙: 파일럿 연구

포함 기준:

• 5개 이상의 침범된 액와 림프절로 정의되는 고위험 림프절 양성 유방암
• 외과적 국소 치료(수정된 근치적 유방 절제술 또는 유방 보존 수술)를 받아야 합니다.
• 침윤성 암에 대한 음성 종양 마진
• 원격 전이의 증거 없음
• 정상 심박출률
• 다음과 같이 정의되는 적절한 장기 기능:

ANC > 1200/mm3 혈소판 수 > 100,000/mm 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dl 혈청 빌리루빈 < 1.5 x ULN

• 실적 상태 0-1
• 18세 이상
• 원발성 유방암 치료를 위한 이전 화학 요법, 호르몬 요법 또는 방사선 요법 없음
• 다른 기준이 충족되면 양측 동기 유방암이 허용됩니다.
• 환자는 ER/PR+일 수 있으며 호르몬 요법(타목시펜 또는 아로마타제 억제제)으로 치료를 받을 수 있습니다.
• 가임 가능성이 있는 피험자에게 효과적인 피임 수단(남성 및 여성) 사용
• 서명된 동의서

제외 기준:

• 원격 전이의 증거
• 염증성 유방암
• 유방암에 대한 화학 요법 또는 호르몬 요법의 사전 사용
• 그녀의 2 neu 양성 종양 환자
• 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력. 지난 5년 이내에 자궁경부 상피내암종, 상피내 흑색종 및 피부 기저 세포 암종의 과거력이 허용됩니다.
• 모든 악성 종양에 대한 안트라사이클린을 사용한 사전 치료
• Genentech가 후원하는 베바시주맙 암 연구 이외의 실험 약물 연구에 현재, 최근(이 연구의 첫 번째 주입 후 4주 이내) 또는 계획된 참여
• 혈압이 150/100 이상
• 불안정 협심증
• 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전
• 6개월 이내의 심근경색 병력
• 6개월 이내의 뇌졸중 병력
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
• 중추 신경계 또는 뇌 전이의 존재
• 0일 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상, 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
• 0일 전 7일 이내의 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검과 같은 경미한 수술 절차
• 임신(임신 테스트 양성) 또는 수유 중
• 소변 단백질:크레아티닌 비율 >1.0 스크리닝 시
• 0일 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음