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어린이의 대장 내시경 검사 전 장 세척을 위한 Pico-Salax 대 Poly-Ethylene Glycol

2013년 7월 25일 업데이트: Simon Ling, The Hospital for Sick Children

Pico-Salax 대 Poly-Ethylene Glycol 대 장 세척 어린이의 대장 내시경 검사 전 단일 맹검 무작위 대조 시험

이 시험의 목적은 어린이의 대장내시경 전 장 세척을 위한 표준 치료인 폴리에틸렌 글리콜 및 전해질 용액에 대한 Pico-Salax의 환자 만족도를 비교하고 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대장내시경 검사 전에 장을 잘 청소하는 것은 일반적으로 어린이가 잘 견디지 못하는 상당한 불편함과 관련이 있습니다. 북미의 많은 소아과 센터에서는 다량의 장 세척을 위해 Poly-Ethylene Glycol 및 전해질 용액(PEG-ELS, Golytely®)을 사용하며 종종 메스꺼움, 구토 및 팽창을 유발합니다. 이것은 일반적으로 비위관 삽입과 당일 입원이 필요한 소아가 잘 견디지 못하는 경우가 많습니다. 최근 Pico-Salax는 캐나다에서 어린이의 장 청소용으로 승인되었습니다. 그것은 각각 물 한 컵에 두 번 나누어 투여됩니다. 맛있고 병원에서 줄 필요가 없습니다. 그러나 어린이를 대상으로 한 통제 연구는 현재 표준 치료와 비교하지 않았습니다. 우리의 예비 경험과 이전 문헌에 따르면 효과적이고 내약성이 좋습니다. 단일 맹검 무작위 대조 시험을 통해 Pico-Salax로 대장 내시경 검사를 위한 결장 청소가 소아에서 Golytely보다 더 잘 견디는지 여부를 연구할 것을 제안합니다. 이 연구의 긍정적인 결과는 어린이의 장 청소를 위한 더 나은 용인 요법을 촉진할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4세에서 18세 사이의 어린이
  • 전체 선택적 보행 대장내시경 검사를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 장 폐쇄의 증거, 이전의 부분 또는 전체 결장 절제술 및 상당한 신부전(GFR
  • Pico-Salax의 두 번째 용량은 혈압이 10분위수 미만이거나 맥박이 연령에 대한 정상 기준 값의 90%를 초과하는 어린이 또는 임상 동료가 결정한 볼루스 IV 수액이 임상적으로 필요한 어린이에게는 제공되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피코살락스
활성 비교기: 페글라이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
자녀와 부모가 작성한 설문지로 평가한 처방에 대한 환자의 만족도

2차 결과 측정

결과 측정
정화 효과(측정 기준: 맹검 위장병 전문의의 평가, 관장 보조제의 필요성, 절차 기간 및 계획된 목적지에 도달했는지 여부
부작용(측정: 탈수 평가, 간호사와 환자가 작성한 설문지, 혈액 검사)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Ling, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000008846

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피코살락스®에 대한 임상 시험

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