- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00380952
Intraoperative Use of the BP Device for Detecting Positive Margins During Lumpectomy Procedure
2008년 5월 25일 업데이트: Dune Medical Devices
MAST Study Protocol
This protocol was designed for testing the intraoperative use of the Dune device.
This multicenter study will take place in Israel at 12 sites.
연구 개요
상세 설명
Use of the device will take place during a partial mastectomy procedure (lumpectomy).The patient will be randomized to enter the device or control arm.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- HaEmek MC
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam MC
-
Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek
-
Jerusalem, 이스라엘
- Haddasah Medical Organization
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Meir MC
-
Petah Tikva, 이스라엘
- Rabin MC
-
Tel- Aviv, 이스라엘
- Souraski MC
-
Tiberia, 이스라엘
- Poria MC
-
Zefat, 이스라엘
- Rivka Ziv MC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion criteria
- Women diagnosed with carcinoma of the breast
- Undergoing lumpectomy (local wide excision) procedure.
- Over 18 years of age
- Signed ICF
Exclusion criteria
- Neoadjuvant systemic therapy
- Previous radiation in the operated breast
- Prior surgical procedure in the same quadrant
- Implants in the operated breast
- Pregnancy
- Participating in any other investigational study for either drug or device which can influence collection of valid data under this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Hershko, Dr., Rambam MC
- 수석 연구원: Rona Spector, Dr., Rabin MC
- 수석 연구원: Eran Sharon, Rabin MC
- 수석 연구원: Zvi Kaufman, Dr., Meir MC
- 수석 연구원: Tal Kopelman, Dr., Bnei Zion Mc
- 수석 연구원: Yuri Berlin, Dr., HaEmek MC
- 수석 연구원: Moshe Papa, Prof., Sheba MC
- 수석 연구원: Tanir Allweis, Dr., Haddasah Medical Organization
- 수석 연구원: Shlomo Schneebaum, Prof., Souraski MC
- 수석 연구원: Moshe Carmon, Dr., Shaare Zedek Mc
- 수석 연구원: Amram Adari, Dr., Ziv MC
- 수석 연구원: Moshe Zilberman, Dr., Poria MC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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