신생 황반변성 황반변성 피험자에서 유리체강내 VEGF 트랩 제제의 안전성 및 내약성

포함 기준:

• AMD에 이차적인 황반하 CNV.
• OCT로 측정했을 때 중앙 망막(병변 포함) 두께 ≥ 250 µm.
• ETDRS 최고 교정 시력(BCVA) 20/40 ~ 20/400(73 ~ 20자)

제외 기준:

• 연구 안구에 다음과 같은 사전 치료 없음:

  • 황반하 열 레이저 요법;
  • AMD의 치료를 위한 황반하 수술 또는 기타 외과 개입;
  • 1일(방문 2) 전 12주 이내의 중심와외 레이저 응고 치료;
  • 1일(방문 2) 전 12주 이내에 트리암시놀론 아세토니드 또는 임의의 다른 스테로이드의 PDT 또는 ITV 투여;
  • 1일(방문 2)의 8주 이내의 페갑타닙 나트륨;
  • 1일(방문 2) 전 180일(6개월) 이내에 공막근접 스테로이드 또는 아네코르타브 아세테이트;
  • VEGF Trap 또는 베바시주맙을 사용한 사전 전신 또는 유리체내 치료;
  • 1일차(방문 2)로부터 12주 이내의 안구 질환 치료를 위한 임의의 시험용 제제
• 기준선 주사 방문 전 4주 이내에 임의의 유리체 출혈의 병력.
• 후낭이 없는 무수정체 또는 거짓수정체(이트륨 알루미늄 가넷[YAG] 캡슐 절개술의 결과로 발생한 경우 제외).
• 현저한 황반하 위축 또는 흉터.
• 조사자의 의견에 질병 상태/진행의 평가를 방해하거나 이 연구에 대한 피험자의 적절한 참여를 위태롭게 하는 모든 상태 또는 검사실 이상