Seguridad y tolerabilidad de las formulaciones de trampa de VEGF intravítreo en sujetos con DMAE neovacular

Criterios de inclusión:

• NVC subfoveal secundaria a AMD.
• Grosor de la retina central (incluida la lesión) ≥ 250 µm medido por OCT.
• ETDRS mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 20/40 a 20/400 (73 a 20 letras)

Criterio de exclusión:

• Sin tratamiento previo con lo siguiente en el ojo del estudio:

  • Terapia con láser térmico subfoveal;
  • Cirugía submacular u otra intervención quirúrgica para el tratamiento de AMD;
  • tratamiento de coagulación con láser extrafoveal dentro de las 12 semanas anteriores al día 1 (visita 2);
  • administración de PDT o ITV de acetónido de triamcinolona o cualquier otro esteroide dentro de las 12 semanas anteriores al día 1 (visita 2);
  • pegaptanib sódico dentro de las 8 semanas del día 1 (visita 2);
  • esteroides yuxtaesclerales o acetato de anecortave dentro de los 180 días (6 meses) antes del día 1 (visita 2);
  • Tratamiento sistémico o intravítreo previo con VEGF Trap o bevacizumab;
  • Cualquier agente en investigación para el tratamiento de enfermedades oculares dentro de las 12 semanas del Día 1 (Visita 2)
• Antecedentes de cualquier hemorragia vítrea dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de inyección inicial.
• Afaquia o pseudofaquia con ausencia de cápsula posterior (a menos que haya ocurrido como resultado de una capsulotomía con granate de itrio y aluminio [YAG]).
• Atrofia o cicatrización subfoveal significativa.
• Cualquier condición o anomalía de laboratorio que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación del estado/progresión de la enfermedad o poner en peligro la participación adecuada del sujeto en este estudio.