- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00419510
아프리카계 미국인 여성의 유전 상담
아프리카계 미국인 여성의 유방암 감수성에 대한 유전 상담
연구 개요
상세 설명
모든 유방암 사례의 5~10%는 BRCA1 및 BRCA2(BRCA1/2)라고 하는 두 개의 유방암 감수성 유전자에 기인합니다. 이제 표준 상담 프로토콜을 사용하는 임상 연구 프로그램을 통해 BRCA1/2 돌연변이에 대한 유전 상담 및 테스트를 이용할 수 있습니다. 사전 테스트 상담의 목표는 테스트 여부에 대한 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하고 가능한 결과에 대해 참가자를 준비시키는 것입니다. 테스트 후 상담의 목표는 위험 상태, 감시 권장 사항 및 예방 옵션에 대한 정보를 제공하는 것입니다. 그러나 이전 연구에 따르면 아프리카계 미국인과 백인 여성은 사전 시험 교육 및 상담에 대한 태도와 반응이 다릅니다. 점점 더 문화적 신념과 가치가 유전 상담에서 중요한 요소로 인식되고 있습니다. 유방암 위험 상담의 문화적 감수성을 높이라는 권고에도 불구하고 그러한 프로그램은 개발되거나 평가되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 아프리카계 미국인 여성을 위한 CTGC(Culturally Tailored Genetic Counseling) 프로토콜을 개발하고 무작위 임상 시험에서 SGC(Standard Genetic Counseling)와 비교하여 심리적 기능 및 건강 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
- BRCA1/2 테스트에 대한 의사 결정 및 만족도에 대한 CTGC 대 SGC의 상대적인 영향을 평가합니다. SGC와 비교할 때 CTGC는 테스트 승인률과 테스트 결정에 대한 만족도를 높일 것입니다. 이러한 효과는 인지된 이점의 증가와 유전자 검사의 인지된 제한 및 위험 감소에 의해 조정될 것입니다.
- BRCA1/2 테스트 후 삶의 질과 건강 행동에 대한 CTGC 대 SGC의 영향을 평가합니다. SGC와 비교하여 CTGC는 일반 및 암 관련 고통이 더 크게 감소하고 암 검진 지침 준수가 더 많이 증가하며 예방 수술 비율이 낮아질 것입니다. 심리적 고통의 감소는 영적 대처 전략의 사용 증가에 의해 조정될 것입니다.
보조 목표
CTGC와 SGC의 혜택을 가장 많이 받을 가능성과 가장 적게 받을 가능성이 있는 아프리카계 미국인 여성을 식별합니다. 우리는 CTGC의 상대적 이점이 아프리카계 미국인의 문화적 가치를 더 많이 지지하는 여성과 BRCA1/2 보유자로 확인된 여성에게 가장 클 것이라고 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 아프리카계 미국인 또는 흑인
- BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이를 가질 확률 5%~10%
제외 기준:
- 남자들
- 아프리카계 미국인 또는 흑인이 아닌 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
심리적 기능
|
암 검진 행동
|
암 위험 감소 행동
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chanita Hughes-Halbert, Ph.D., University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Halbert CH, Kessler L, Collier A, Weathers B, Stopfer J, Domchek S, McDonald JA. Low rates of African American participation in genetic counseling and testing for BRCA1/2 mutations: racial disparities or just a difference? J Genet Couns. 2012 Oct;21(5):676-83. doi: 10.1007/s10897-012-9485-y. Epub 2012 Jul 12.
- Halbert CH, Kessler L, Troxel AB, Stopfer JE, Domchek S. Effect of genetic counseling and testing for BRCA1 and BRCA2 mutations in African American women: a randomized trial. Public Health Genomics. 2010;13(7-8):440-8. doi: 10.1159/000293990. Epub 2010 Mar 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 704355
- DAMD17-00-1-0262
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국