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아프리카계 미국인 여성의 유전 상담

2016년 8월 15일 업데이트: University of Pennsylvania

아프리카계 미국인 여성의 유방암 감수성에 대한 유전 상담

이 연구의 목적은 아프리카계 미국인 여성을 위한 CTGC(Culturally Tailored Genetic) 프로토콜을 개발하고 표준 유전자 상담(SGC)과 비교하여 BRCA1/2 테스트, 삶의 질 및 암 관리 관행에 대한 의사 결정 및 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. ). 이 연구의 두 번째 목적은 CTGC 대 SGC의 혜택을 받을 가능성이 가장 높거나 가장 낮은 아프리카계 미국인 여성을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

모든 유방암 사례의 5~10%는 BRCA1 및 BRCA2(BRCA1/2)라고 하는 두 개의 유방암 감수성 유전자에 기인합니다. 이제 표준 상담 프로토콜을 사용하는 임상 연구 프로그램을 통해 BRCA1/2 돌연변이에 대한 유전 상담 및 테스트를 이용할 수 있습니다. 사전 테스트 상담의 목표는 테스트 여부에 대한 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하고 가능한 결과에 대해 참가자를 준비시키는 것입니다. 테스트 후 상담의 목표는 위험 상태, 감시 권장 사항 및 예방 옵션에 대한 정보를 제공하는 것입니다. 그러나 이전 연구에 따르면 아프리카계 미국인과 백인 여성은 사전 시험 교육 및 상담에 대한 태도와 반응이 다릅니다. 점점 더 문화적 신념과 가치가 유전 상담에서 중요한 요소로 인식되고 있습니다. 유방암 위험 상담의 문화적 감수성을 높이라는 권고에도 불구하고 그러한 프로그램은 개발되거나 평가되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 아프리카계 미국인 여성을 위한 CTGC(Culturally Tailored Genetic Counseling) 프로토콜을 개발하고 무작위 임상 시험에서 SGC(Standard Genetic Counseling)와 비교하여 심리적 기능 및 건강 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

  1. BRCA1/2 테스트에 대한 의사 결정 및 만족도에 대한 CTGC 대 SGC의 상대적인 영향을 평가합니다. SGC와 비교할 때 CTGC는 테스트 승인률과 테스트 결정에 대한 만족도를 높일 것입니다. 이러한 효과는 인지된 이점의 증가와 유전자 검사의 인지된 제한 및 위험 감소에 의해 조정될 것입니다.
  2. BRCA1/2 테스트 후 삶의 질과 건강 행동에 대한 CTGC 대 SGC의 영향을 평가합니다. SGC와 비교하여 CTGC는 일반 및 암 관련 고통이 더 크게 감소하고 암 검진 지침 준수가 더 많이 증가하며 예방 수술 비율이 낮아질 것입니다. 심리적 고통의 감소는 영적 대처 전략의 사용 증가에 의해 조정될 것입니다.

보조 목표

CTGC와 SGC의 혜택을 가장 많이 받을 가능성과 가장 적게 받을 가능성이 있는 아프리카계 미국인 여성을 식별합니다. 우리는 CTGC의 상대적 이점이 아프리카계 미국인의 문화적 가치를 더 많이 지지하는 여성과 BRCA1/2 보유자로 확인된 여성에게 가장 클 것이라고 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 아프리카계 미국인 또는 흑인
  • BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이를 가질 확률 5%~10%

제외 기준:

  • 남자들
  • 아프리카계 미국인 또는 흑인이 아닌 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
심리적 기능
암 검진 행동
암 위험 감소 행동

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chanita Hughes-Halbert, Ph.D., University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 704355
  • DAMD17-00-1-0262

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유방암에 대한 임상 시험

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