HIV-1 감염 환자에서 아토바쿠온과 항레트로바이러스제 간의 약물 상호작용 연구

포함 기준:

건강한 자원봉사자를 위한

• 18 - 65세
• 흡연 습관 < 10개비, 시가 2개 또는 파이프 2개
• BMI 18~30kg/m2
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이
• 피험자는 연령에 적합한 건강 상태에 있습니다.
• 피험자는 정상적인 혈압과 맥박수를 가지고 있습니다.

HIV 환자의 경우

• 양성 HIV 항체 검사로 기록되고 웨스턴 블롯으로 확인된 HIV 감염자.
• CD4+ > 200 * 리터당 10E6.
• 18 - 65세
• BMI 18~30kg/m2
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이
• 로피나비르/리토나비르, 아타자나비르/리토나비르 또는 에파비렌즈를 각각 400/100mg bid, 300/100mg QD 또는 600mg QD 용량으로 최소 1개월 동안 사용

제외 기준 건강한 지원자:

• atovaquone/proguanil 또는 화학적으로 관련된 화합물 또는 부형제에 대한 민감성/특이성의 병력.
• 양성 HIV 검사.
• 양성 HbsAg 검사(B형 간염) 또는 양성 C형 간염 검사.
• 파라세타몰을 제외한 모든 약물을 사용한 치료(투약 전 2주 동안).
• 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min(혈청 크레아티닌에서 계산)
• 현재 설사.
• 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 관련 병력 또는 현재 상태.
• 약물, 알코올 또는 용제의 남용 이력 또는 현재 남용.
• 시험의 성격과 범위 및 필요한 절차를 이해할 수 없음.
• 첫 번째 투여 전 60일 이내에 약물 시험에 참여.
• 첫 번째 투여 전 60일 이내에 헌혈.
• 임신한 여성(첫 번째 투여 전 3주 이내에 수행된 HCG 테스트로 확인됨) 또는 모유 수유 중인 여성.
• 비정상적인 혈청 아미노전이효소, 정상 상한치의 > 3배인 수준으로 결정됨
• 첫 투여 전 3일 이내의 열병

제외 기준 HIV 환자:

• atovaquone/proguanil 또는 화학적으로 관련된 화합물 또는 부형제에 대한 민감성/특이성의 병력.
• HIV 약물에 대한 비순응 의혹.
• 현재 설사.
• 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 관련 병력 또는 현재 상태.
• 시험의 성격과 범위 및 필요한 절차를 이해할 수 없음.
• 임신한 여성(첫 번째 투여 전 3주 이내에 수행된 HCG 테스트로 확인됨) 또는 모유 수유 중인 여성.
• 비정상적인 혈청 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 3배 이상인 것으로 결정됨
• 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min(혈청 크레아티닌에서 계산).
• atovaquone/proguanil 투여 직전 1개월 이내에 항레트로바이러스 약물의 변화.
• 아토바쿠온 또는 프로구아닐 약동학을 방해하는 약물의 병용 사용: 항응고제, 오로티오글루코스, 클로로퀸, 시메티딘, 플루옥세틴, 플루복사민, 메토클로프라미드, 오메프라졸, 마그네슘트리실리케이트, 리파부틴, 리팜핀, 테트라사이클린, 장티푸스 백신, 토피라메이트.
• 로피나비르/리토나비르와 다른 프로테아제 억제제 또는 NNRTI를 모두 포함하는 HAART 요법의 사용.
• atazanavir/ritonavir와 다른 프로테아제 억제제 또는 NNRTI를 모두 포함하는 HAART 요법의 사용.
• 에파비렌즈와 하나 이상의 프로테아제 억제제 또는 네비라핀을 모두 포함하는 HAART 요법의 사용.
• 활성 간담도 또는 간 질환
• 알코올 남용