뇌 전이 환자의 테모졸로마이드, 발프로산 및 방사선 요법의 1상 연구

포함 기준:

• 환자는 세포학적/조직학적으로 기록된 고형 종양 악성종양이 있어야 합니다.
• 나이 > 18세
• 환자는 절제 불가능한 뇌 전이에 대한 WBR을 받을 후보자여야 합니다.
• 환자는 ECOG 수행 상태가 0-2여야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 하며 연구에서 제공된 지침을 따를 수 있어야 합니다.
• 신경학적 기능 상태 0,1 또는 2
• 환자는 다음 실험실 매개변수에 의해 정의되는 혈액 기능의 주요 손상이 없습니다: WBC >3.0x10^9/L; ANC > 1.5 x 10^9/L; Hgb >9.0g/dL; PLT >100x10^9/L. 연구 참여를 위한 적혈구 수혈 및 반복 평가가 허용됩니다.
• 환자는 등록 전 4주 이내에 얻은 적절한 신장 및 정상 간 기능(크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한(ULN), 빌리루빈 및 SGOT(AST), SGPT(ALT)이 기관 정상 상한의 1.5배 이내)을 가져야 합니다.
• 모든 가임 환자는 연구 기간과 치료 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. (양쪽 난소절제술 및/또는 자궁절제술을 받은 환자 또는 50세 이상이고 1년 이상 월경 주기가 없는 여성 환자에게는 적용되지 않습니다.)
• 가임기 여성은 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
• 환자는 등록 4주 이내에 수행된 MRI 스캔에서 10mm 이상의 뇌 병변이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 이전의 전체 뇌 방사선
• 잠재적으로 뇌 전이를 일으킬 수 있는 활성 악성 종양이 1개 이상
• 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 펠바메이트, 메로페넴, 리팜핀(레베티라세탐은 허용됨) 환자
• 활동성 또는 발작 장애 병력이 있는 환자
• 조절되지 않는 메스꺼움과 구토가 있는 환자
• 연구 시작 전 2주 이내에 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법을 받았거나 이전 치료 관련 독성(등급 2 이하)에서 회복되지 않은 경우
• 다른 조사 대상자를 받는 환자
• 연구 시작 시 유의미한 활동성 감염(예: 폐렴, 봉와직염, 상처 농양 등)의 증거.
• 등록 4주 이내에 수행된 MRI 스캔에서 연수막 질환 또는 수두증
• 임산부와 모유 수유 중인 여성은 태아에 대한 영향이 알려져 있지 않고 태아 소모 증가의 위험이 있을 수 있기 때문에 연구에서 제외되었습니다.