비염 환자에서 비강내 GSK256066 단회 투여의 5방향 치료 기간 시험

포함 기준:

• 주제는 건강합니다.
• 체질량 지수 29.0kg/m² 미만, 체중 범위는 55.0kg(여성 50kg) ~ 95.0kg입니다.
• 그들은 건초열(매년 반복되는 에피소드)의 역사를 가지고 있습니다.
• 스크리닝 방문 전 12개월 또는 그 이전에 잔디 꽃가루에 대한 피부 단자 테스트에서 양성을 나타냅니다.
• 스크리닝 방문 전 12개월 또는 그 이전에 잔디 꽃가루에 대한 양성 방사성 알레르기 흡착 테스트를 받았습니다.
• 비흡연자.
• 베이스라인 FEV1>80% 예측 및 베이스라인 FEV1(최대 기록값)/강제 폐활량(FVC)(최대 기록값)>70%
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
• 모든 연구 측정을 완료하는 데 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 간호 여성.
• 적절한 피임 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성.
• 피험자는 구조적 비강 이상 또는 비용종증이 있습니다.
• 필요에 따라 속효성 베타 작용제를 가끔 사용하여 조절되고 정상적인 폐 기능과 관련된 가벼운 안정 천식 이외의 모든 호흡기 질환.
• 피험자는 참여를 금할 수 있는 약물 또는 기타 알레르기의 병력이 있습니다.
• 피험자는 이전 4개월 동안 새로운 분자 실체에 대한 연구 또는 이전 3개월 동안 임상 연구에 참여했습니다.
• 피험자는 다른 임상 연구에 동시에 참여하고 있으며 연구용 또는 비연구용 약물 또는 장치에 노출되어 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 QTc 값 >450msec, PR 간격이 120~240msec 범위를 벗어나거나 QT 측정에 적합하지 않은 ECG를 가지고 있습니다. 또한 피험자는 심방 및 심실 부정맥의 병력이 있는 경우 제외됩니다.
• 대상자는 스크리닝 시 140/90 밀리미터의 수은(mmHg)보다 지속적으로 높은 앙와위 혈압을 가집니다.
• 피험자는 지난 3개월 이내에 혈액 단위(450mL)를 기증했거나 연구 완료 후 3개월 이내에 기증할 의사가 있습니다.
• 피험자는 현재 처방 여부에 관계없이 스테로이드, 비타민 및 약초 요법(예: 세인트 존스 워트). 파라세타몰(<2g/일) 및 필요에 따라 가끔 단기 작용 베타 작용제의 사용이 허용됩니다.
• 연구에 영향을 줄 수 있는 과거 또는 현재 질병. 결과
• 피험자는 정기적으로 또는 평균적으로 하루에 4단위 이상의 알코올을 마십니다. 여기서 1단위는 맥주 ½파인트(284mL), 와인 1잔(125mL) 또는 증류주 1잔(25mL)입니다.
• 피험자는 연구 절차/제한을 준수하지 않을 위험이 있습니다.
• 피험자는 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 바이러스를 가지고 있습니다.