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정신분열증의 인지기능 장애에 대한 비정형 항정신병 약물의 Guanfacine 보조 치료 (Guanfacine)

2008년 5월 20일 업데이트: Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

정신분열증의 인지 기능 장애에 대한 비정형 항정신병 약물에 대한 Guanfacine 보조 치료의 이중 맹검 위약 대조 연구

우리의 전반적인 목표는 아리피프라졸, 올란자핀, 퀘티아핀 및/또는 리스페리돈과 병용하여 구안파신을 투여하는 것이 정신분열증의 인지 장애 중 일부를 치료하는 데 이러한 약물 단독 투여보다 유의하게 더 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 4가지 비정형 항정신병 약물(아리피프라졸, 올란자핀, 퀘티아핀 및/또는 리스페리돈) 중 하나의 효과를 단독 치료와 구안파신 치료에 추가하여 이들 중 하나를 사용한 치료를 비교하는 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 설계 조사입니다. 정신분열증 환자의 인지 작업 수행에 대해 하루 최대 3.0mg까지 투여합니다. 이 연구는 14주에 걸쳐 진행됩니다. 환자는 프로토콜의 마지막 10주 동안 연구 약물을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • Bronx VA Medical Center
      • NY, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • W. Brentwood, New York, 미국, 11717
        • Pilgrim Psychiatric Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 18세에서 55세 사이의 남녀입니다.
  2. 좋은 일반적인 의료 건강.
  3. 정신분열증, 모든 하위 유형 또는 분열정동 장애에 대한 DSMIV 진단이 있어야 합니다.
  4. 불법 물질을 적극적으로 사용하지 않는 한 다른 DSMIV 축 I 장애로 진단받은 환자가 포함될 수 있습니다.
  5. 항정신병 약물로 아리피프라졸, 올란자핀, 퀘티아핀 및/또는 리스페리돈으로 치료를 받고 있는 경우
  6. 피험자는 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)에서 정상 성능보다 최소 2개의 표준 편차를 수행하여 상당한 기억력 손상을 보일 것입니다. 획득 및 기억에 분명한 장애가 있는 피험자를 사용하면 이 측정에서 천장 효과를 피할 수 있습니다.
  7. 과목은 또한 최소 8학년 읽기 수준 및/또는 WRAT(Wide Range Achievement Test)에 의해 평가된 전체 IQ가 85 이상이어야 합니다.
  8. 환자는 다음과 같은 항우울제를 복용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 자살, 살인 또는 심각한 신체적 폭력의 최근 이력(전년도 이내)이 있거나 현재 자살 또는 살인에 대한 생각이 있음
  2. 불법 물질의 적극적인 사용.
  3. 주요 우울증 또는 조증의 현재 에피소드에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  4. 환자의 정신과적 증상 및 인지 장애에 기여할 수 있는 심각한 두부 외상, 신경학적 장애 또는 의학적 질병의 병력이 있습니다.
  5. CNS 활성이 있거나 구안파신과 상호작용하는 것으로 알려진 약물(예: 바르비투르산염, apha-1 길항제, 베타 차단제)을 복용해야 하는 의학적 질병이 있는 경우.
  6. 리스페리돈이나 올란자핀 외에 다른 병용 신경이완제로 치료한다.
  7. 항콜린제를 병용하거나. 환자가 벤조디아제핀을 투여받는 경우 단기 또는 중간 작용(예: alprazolam, lorazepam) 인지 검사 48시간 전에 실시해야 합니다. 이 연구에서는 리튬 및 데파코트와 같은 기분 안정제를 사용한 치료가 허용됩니다. 환자가 리튬 치료를 받는 경우 수준은 < 1 meq/l이어야 합니다.
  8. 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  9. 발달 장애 병력이 있거나 8학년 읽기 수준 미만입니다.
  10. 장 폐쇄 또는 치료되지 않은 양성 전립선 비대증의 병력이 있습니다. 베타 차단제, 알파-1 길항제, 칼슘 채널 차단제 또는 알파-2 작용제 계열의 항고혈압제를 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공간 작업 기억력 테스트 트레일 메이킹 테스트: 파트 A 및 B.
기간: 기준선, 6주차, 10주차
기준선, 6주차, 10주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RAVLT, Digit Span Distraction Test, CPT450, Verbal Fluency Test, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Interference Test, Letter-Number Sequencing, Extra Pyramidal Symptom Rating Scale(ESRS), 양성 및 음성 증상 척도
기간: 기준선, 6주차, 10주차
기준선, 6주차, 10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

협력자

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Bronx VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Joseph I Friedman, MD, Pilgrim Psychiatric Center, Mount Sinai Medical Center, Bronx VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00110
  • 99-621

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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