Montefiore Metoclopramide 연구
비경구 메토클로프라미드 용량을 최적화하기 위한 무작위 안면 디자인 연구
연구 개요
상세 설명
응급실 환경에서 메스꺼움 치료를 위한 메토클로프라미드의 가장 효과적인 용량은 철저히 조사되지 않았습니다. 호주의 응급실 환자를 대상으로 한 예비 연구에서는 10mg과 0.4mg/kg 사이에 통계적 차이가 없음을 발견했습니다. 또 다른 조사에서는 10mg의 메토클로프라미드의 항구토 효과가 위약보다 더 효과적이지 않다고 제안합니다. 대조적으로, 화학 요법 환자와 수술 후 환자에 초점을 맞춘 연구는 고용량 메토클로프라미드가 메스꺼움과 구토 치료에 더 효과적임을 시사합니다. 이 응급실 연구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 메토클로프라미드 10mg과 20mg의 항구토 효능을 비교할 것입니다.
용량 평가 외에도 메토클로프라미드의 가장 흔한 부작용 중 하나인 정좌불능증을 평가할 것입니다. 정좌불능증은 안절부절이라는 주관적인 요소와 가만히 있지 못하는 형태의 객관적인 요소가 특징입니다. 항콜린성 약물은 기저핵에서 도파민 기능이 손상되었을 때 정좌불능증과 같은 추체외로 증상을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 사실, 디펜히드라민의 사용은 다른 항구토제인 프로클로르페라진을 투여받은 환자의 정좌불능증 발병률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 메토클로프라미드로 유발된 정좌불능증을 줄이기 위한 항콜린제 사용에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 이 연구는 메스꺼움/구토 치료를 받고 있는 ED 환자에서 메토클로프라미드 유발 정좌불능증을 예방하는 데 25mg의 디펜히드라민을 사용하는 것을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 메스꺼움/구토의 1차 또는 2차 호소
- 21-65세
제외 기준:
- 임신
- 항히스타민 또는 도파민 길항제 외래 환자 및/또는 내원 후 24시간 이내에 사용
- 연구 약물에 대한 이전의 부작용
- 해당 ED 방문 내에서 연구 시작 시간 이전에 오피오이드 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메토클로프라미드 20+디펜히드라민
메토클로프라미드 20 mg + 디펜히드라민, 15분에 걸쳐 정맥 투여
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정좌불능증 예방에 사용
메토클로프라미드 20mg
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활성 비교기: 메토클로프라미드 20+위약
메토클로프라미드 20 mg + 위약, 15분에 걸쳐 정맥 투여
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위약
메토클로프라미드 20mg
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|
활성 비교기: 메토클로프라미드 10 + 위약
메토클로프라미드 10mg + 위약, 15분에 걸쳐 정맥 투여
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위약
항구토제
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활성 비교기: 메토클로프라미드 10+디펜히드라민
메토클로프라미드 10mg + 디펜히드라민 25mg, 15분에 걸쳐 정맥 투여
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정좌불능증 예방에 사용
항구토제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 척도
기간: 60분
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환자들은 메스꺼움의 정도를 0에서 10까지 보고하도록 요청받았습니다. 0은 메스꺼움이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 메스꺼움을 나타냅니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정좌불능증 참가자 수
기간: 60분
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정좌불능증 결과는 다음과 같이 보고되었습니다: Short Akathisia Instrument(Vinson DR.
응급 의학 저널.
2006년; 31:139-145) 또는 정좌불능증 치료를 위한 구조 약물 사용. 짧은 정좌불능증 도구는 주관적이고 객관적인 불안을 간략하게 측정합니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Brooke Bender, MD, Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-01-005
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